Technika pod kontrolą ultrasonografii do cewnikowania centralnej żyły szyjnej wewnętrznej u dzieci po kardiochirurgii
14 marca 2017 zaktualizowane przez: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
Celem pracy jest ocena skuteczności leczenia ultrasonograficznego jako wskazówki podczas kaniulacji żył centralnych u pacjentów kardiochirurgicznych u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Centralny dostęp żylny może być niezbędny u pacjentów pediatrycznych do podawania płynów i produktów krwiopochodnych, leków, żywienia pozajelitowego, terapii nerkozastępczej i monitorowania hemodynamicznego.
Uzyskanie dostępu do żyły centralnej u dzieci może być trudne, odsetek niepowodzeń u dzieci waha się od 5% do 19%, a odsetek powikłań wynosi od 2,5% do 22%.
Przełomowa technika jest standardowym podejściem od wielu lat.
W porównaniu z metodą przełomową, u dzieci zastosowanie ultrasonografii wiąże się ze zwiększonym odsetkiem powodzeń, skróceniem czasu operacji, zmniejszeniem liczby prób kaniulacji oraz zmniejszeniem liczby nakłuć tętnicy szyjnej.
Badanie to ma na celu ocenę wskaźnika powodzenia, powikłań, czasu potrzebnego do udanej kaniulacji i ich korelacji z polem przekroju poprzecznego żyły.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44606
- Shahid Gangalal NationalHeart Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający cewnikowania żyły centralnej przed planową operacją kardiochirurgiczną.
- Wiek poniżej 15 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa opiekuna pacjenta
- Zaburzenia krwawienia
- Zaburzenia krzepnięcia (liczba płytek krwi < 75 000/cumm, INR > 2)
- Lokalne miejsce infekcji
- Podstawowa odma opłucnowa, wysięk opłucnowy lub przedoperacyjne wprowadzenie rurki do klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dziecięcy pacjenci kardiochirurgiczni
Cewnikowanie żył centralnych
|
Cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób udanej centralnej kaniulacji żylnej
Ramy czasowe: do 24 godzin po interwencji
|
Próba zostanie rozważona, gdy nastąpi całkowite wycofanie igły nakłuwającej z powierzchni skóry
|
do 24 godzin po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na skuteczną kaniulację
Ramy czasowe: do 1 godziny po interwencji
|
Czas od nakłucia skóry do aspiracji krwi przez cewnik bezpośrednio po usunięciu prowadnika
|
do 1 godziny po interwencji
|
|
Liczba pacjentów z powikłaniami
Ramy czasowe: do 24 godzin po interwencji
|
Nakłucie tętnicze, krwiak opłucnej, odma opłucnowa, miejscowy krwiak
|
do 24 godzin po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: do 1 godziny przed interwencją
|
Korelacja pola przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej z liczbą prób, czasem potrzebnym do pomyślnej kaniulacji i odsetkiem powikłań
|
do 1 godziny przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Froehlich CD, Rigby MR, Rosenberg ES, Li R, Roerig PL, Easley KA, Stockwell JA. Ultrasound-guided central venous catheter placement decreases complications and decreases placement attempts compared with the landmark technique in patients in a pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):1090-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b570e.
- Wigmore TJ, Smythe JF, Hacking MB, Raobaikady R, MacCallum NS. Effect of the implementation of NICE guidelines for ultrasound guidance on the complication rates associated with central venous catheter placement in patients presenting for routine surgery in a tertiary referral centre. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):662-5. doi: 10.1093/bja/aem262. Epub 2007 Sep 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGNHC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .