Tecnica ecoguidata per il cateterismo venoso centrale giugulare interno in pazienti cardiochirurgici pediatrici
14 marzo 2017 aggiornato da: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
Lo scopo dello studio è valutare il tasso di successo utilizzando gli ultrasuoni come guida durante l'incannulamento venoso centrale in pazienti cardiochirurgici pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'accesso venoso centrale può essere essenziale nei pazienti pediatrici per la somministrazione di fluidi ed emoderivati, farmaci, nutrizione parenterale, terapia renale sostitutiva e monitoraggio emodinamico.
Ottenere un accesso venoso centrale nei pazienti pediatrici può essere difficile, i tassi di fallimento nei pazienti pediatrici vanno dal 5% al 19% con tassi di complicanze segnalati dal 2,5% al 22%.
La tecnica del punto di riferimento è stata un approccio standard per molti anni.
Rispetto al metodo del punto di riferimento, nei pazienti pediatrici, l'uso degli ultrasuoni è associato a un aumento del tasso di successo, a una riduzione del tempo operatorio, a un numero ridotto di tentativi di incannulamento e a un numero ridotto di punture dell'arteria carotidea.
Questo studio è progettato per valutare il tasso di successo, le complicanze, il tempo impiegato per il successo dell'incannulamento e la loro correlazione con l'area della sezione trasversale della vena.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44606
- Shahid Gangalal NationalHeart Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di cateterismo venoso centrale per cardiochirurgia elettiva.
- Età inferiore a 15 anni.
Criteri di esclusione:
- Diniego del tutore del paziente
- Disturbi della coagulazione
- Anomalie della coagulazione (conta piastrinica < 75.000/cumm, INR > 2)
- Sede locale di infezione
- Pneumotorace sottostante, versamento pleurico o inserimento preoperatorio di tubo toracico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti cardiochirurgici pediatrici
Cateterizzazione venosa centrale
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Cateterismo venoso giugulare interno ecoguidato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di tentativi di incannulazione venosa centrale riuscita
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
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Un tentativo verrà preso in considerazione quando si verificherà il completo ritiro dell'ago perforante dalla superficie della pelle
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fino a 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di una cannulazione riuscita
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo l'intervento
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Tempo dalla puntura della pelle all'aspirazione del sangue attraverso il catetere immediatamente dopo la rimozione del filo guida
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fino a 1 ora dopo l'intervento
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Numero di pazienti con complicanze
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
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Puntura arteriosa, emotorace, pneumotorace, ematoma in sede locale
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fino a 24 ore dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area in sezione trasversale della vena giugulare interna
Lasso di tempo: fino a 1 ora prima dell'intervento
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Correlazione dell'area della sezione trasversale della vena giugulare interna con il numero di tentativi, il tempo impiegato per l'incannulamento riuscito e il tasso di complicanze
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fino a 1 ora prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Froehlich CD, Rigby MR, Rosenberg ES, Li R, Roerig PL, Easley KA, Stockwell JA. Ultrasound-guided central venous catheter placement decreases complications and decreases placement attempts compared with the landmark technique in patients in a pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):1090-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b570e.
- Wigmore TJ, Smythe JF, Hacking MB, Raobaikady R, MacCallum NS. Effect of the implementation of NICE guidelines for ultrasound guidance on the complication rates associated with central venous catheter placement in patients presenting for routine surgery in a tertiary referral centre. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):662-5. doi: 10.1093/bja/aem262. Epub 2007 Sep 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGNHC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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