Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad ultraljudsteknik för intern jugulär central venkateterisering hos pediatriska hjärtkirurgiska patienter

14 mars 2017 uppdaterad av: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
Syftet med studien är att utvärdera framgångsfrekvensen med hjälp av ultraljud som vägledning vid central venkanylering hos pediatriska hjärtkirurgiska patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Central venös tillgång kan vara väsentlig hos pediatriska patienter för administrering av vätska och en blodprodukt, medicinering, parenteral nutrition, njurersättningsterapi och hemodynamisk övervakning. Att få tillgång till central ven hos pediatriska patienter kan vara utmanande, frekvensen av misslyckanden hos pediatriska patienter varierar från 5 % till 19 % med rapporterade komplikationsfrekvenser från 2,5 % till 22 %. Landmärketekniken har varit standardmetoden i många år. I jämförelse med en landmärkemetod, hos pediatriska patienter, är användningen av ultraljud associerad med en ökad framgångsfrekvens, minskad operationstid, minskat antal kanyleringsförsök och ett minskat antal halsartärpunkteringar. Denna studie är utformad för att utvärdera framgångsfrekvens, komplikationer, tid det tar för framgångsrik kanylering och deras korrelation med venens tvärsnittsarea.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44606
        • Shahid Gangalal NationalHeart Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som behöver central venkateterisering för elektiv hjärtkirurgi.
  2. Ålder under 15 år.

Exklusions kriterier:

  1. Patientens vårdnadshavares vägran
  2. Blödningsrubbningar
  3. Koagulationsavvikelser (antal blodplättar < 75 000/cumm, INR > 2)
  4. Lokal infektionsplats
  5. Underliggande pneumothorax, pleurautgjutning eller preoperativ insättning av bröstslang

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pediatriska hjärtkirurgiska patienter
Central venkateterisering
Ultraljudsstyrd intern jugular venkateterisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försök till framgångsrik central venös kanylering
Tidsram: upp till 24 timmar efter intervention
Ett försök kommer att övervägas när punkteringsnålen helt dras ut från hudytan
upp till 24 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för framgångsrik kanylering
Tidsram: upp till 1 timme efter intervention
Tid från hudstick till blodaspiration via katetern omedelbart efter borttagningen av guidetråden
upp till 1 timme efter intervention
Antal patienter med komplikationer
Tidsram: upp till 24 timmar efter intervention
Arteriell punktering, hemothorax, pneumothorax, lokalt hematom
upp till 24 timmar efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnittsarea av inre halsven
Tidsram: upp till 1 timme före intervention
Korrelation av tvärsnittsarea av inre halsvenen med antal försök, tid det tar för framgångsrik kanylering och komplikationsfrekvens
upp till 1 timme före intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SGNHC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central venkateterisering

3
Prenumerera