Ultraschallgeführte Technik für die zentrale Venenkatheterisierung der Jugularis bei pädiatrischen herzchirurgischen Patienten
14. März 2017 aktualisiert von: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
Ziel der Studie ist es, die Erfolgsrate unter Verwendung von Ultraschall als Orientierungshilfe während der zentralvenösen Kanülierung bei pädiatrischen herzchirurgischen Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein zentralvenöser Zugang kann bei pädiatrischen Patienten für die Verabreichung von Flüssigkeiten und Blutprodukten, Medikamenten, parenteraler Ernährung, Nierenersatztherapie und hämodynamischer Überwachung unerlässlich sein.
Die Erlangung eines zentralvenösen Zugangs bei pädiatrischen Patienten kann schwierig sein, die Misserfolgsraten bei pädiatrischen Patienten reichen von 5 % bis 19 % mit berichteten Komplikationsraten von 2,5 % bis 22 %.
Die Landmark-Technik ist seit vielen Jahren der Standardansatz.
Im Vergleich zur Landmark-Methode ist der Einsatz von Ultraschall bei pädiatrischen Patienten mit einer höheren Erfolgsrate, einer kürzeren Operationszeit, einer geringeren Anzahl von Kanülierungsversuchen und einer geringeren Anzahl von Karotispunktionen verbunden.
Diese Studie soll die Erfolgsrate, Komplikationen, die für eine erfolgreiche Kanülierung benötigte Zeit und ihre Korrelation mit der Querschnittsfläche der Vene bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44606
- Shahid Gangalal NationalHeart Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine zentrale Venenkatheterisierung für elektive Herzoperationen benötigen.
- Alter unter 15 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patientenvormunds
- Blutungsstörungen
- Gerinnungsanomalien (Thrombozytenzahl < 75.000/cumm, INR > 2)
- Lokaler Infektionsort
- Zugrunde liegender Pneumothorax, Pleuraerguss oder präoperative Anlage einer Thoraxdrainage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Pädiatrische herzchirurgische Patienten
Zentralvenöse Katheterisierung
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Ultraschallgesteuerte interne Jugularvenenkatheterisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Versuche für eine erfolgreiche zentralvenöse Kanülierung
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
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Ein Versuch wird in Betracht gezogen, wenn die Punktionsnadel vollständig aus der Hautoberfläche herausgezogen wird
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bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur erfolgreichen Kanülierung
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
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Zeit vom Hautstich bis zur Blutentnahme über den Katheter unmittelbar nach Entfernung des Führungsdrahts
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bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
|
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Anzahl der Patienten mit Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
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Arterielle Punktion, Hämothorax, Pneumothorax, Lokales Hämatom
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bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Querschnittsbereich der V. jugularis interna
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
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Korrelation der Querschnittsfläche der V. jugularis interna mit der Anzahl der Versuche, der Zeit bis zur erfolgreichen Kanülierung und der Komplikationsrate
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bis zu 1 Stunde vor dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Froehlich CD, Rigby MR, Rosenberg ES, Li R, Roerig PL, Easley KA, Stockwell JA. Ultrasound-guided central venous catheter placement decreases complications and decreases placement attempts compared with the landmark technique in patients in a pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):1090-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b570e.
- Wigmore TJ, Smythe JF, Hacking MB, Raobaikady R, MacCallum NS. Effect of the implementation of NICE guidelines for ultrasound guidance on the complication rates associated with central venous catheter placement in patients presenting for routine surgery in a tertiary referral centre. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):662-5. doi: 10.1093/bja/aem262. Epub 2007 Sep 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SGNHC
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Unentschieden
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