- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02687126
Ultralydsvejledt teknik til intern jugulær central venekateterisering hos pædiatriske hjertekirurgiske patienter
14. marts 2017 opdateret af: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
Formålet med undersøgelsen er at evaluere succesraten ved hjælp af ultralyd som vejledning under central venekanylering hos pædiatriske hjertekirurgiske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Central venøs adgang kan være afgørende hos pædiatriske patienter til administration af væske og et blodprodukt, medicin, parenteral ernæring, nyreudskiftningsterapi og hæmodynamisk overvågning.
At opnå central venøs adgang hos pædiatriske patienter kan være udfordrende, fejlraten hos pædiatriske patienter varierer fra 5 % til 19 % med rapporterede komplikationsrater fra 2,5 % til 22 %.
Den skelsættende teknik har været standardtilgang i mange år.
I sammenligning med skelsættende metode er brugen af ultralyd hos pædiatriske patienter forbundet med en øget succesrate reduceret operationstid, reduceret antal kanyleforsøg og et reduceret antal halspulsårepunkteringer.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere succesraten, komplikationer, tid det tager for vellykket kanylering og deres korrelation med tværsnitsarealet af venen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44606
- Shahid Gangalal NationalHeart Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med behov for central venekateterisering til elektiv hjertekirurgi.
- Alder under 15 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens værges afslag
- Blødningsforstyrrelser
- Koagulationsabnormiteter (blodpladeantal < 75.000/cumm, INR > 2)
- Lokalt infektionssted
- Underliggende pneumothorax, pleural effusion eller præoperativ indsættelse af brystsonde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Pædiatriske hjertekirurgiske patienter
Central venekateterisering
|
Ultralydsstyret intern jugulær venekateterisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal forsøg på vellykket central venøs kanylering
Tidsramme: op til 24 timer efter indgreb
|
Et forsøg vil blive overvejet, når en fuldstændig tilbagetrækning af punkteringsnålen fra hudoverfladen vil finde sted
|
op til 24 timer efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til vellykket kanylering
Tidsramme: op til 1 time efter indgreb
|
Tid fra hudstik til blodaspiration via kateteret umiddelbart efter fjernelse af guidetråden
|
op til 1 time efter indgreb
|
Antal patienter med komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer efter indgreb
|
Arteriel punktering, hæmotorax, pneumothorax, lokalt hæmatom
|
op til 24 timer efter indgreb
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tværsnitsareal af indre halsvene
Tidsramme: op til 1 time før intervention
|
Korrelation af tværsnitsareal af indre halsvene med antal forsøg, tid det tager for vellykket kanylering og komplikationshastighed
|
op til 1 time før intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Froehlich CD, Rigby MR, Rosenberg ES, Li R, Roerig PL, Easley KA, Stockwell JA. Ultrasound-guided central venous catheter placement decreases complications and decreases placement attempts compared with the landmark technique in patients in a pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):1090-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b570e.
- Wigmore TJ, Smythe JF, Hacking MB, Raobaikady R, MacCallum NS. Effect of the implementation of NICE guidelines for ultrasound guidance on the complication rates associated with central venous catheter placement in patients presenting for routine surgery in a tertiary referral centre. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):662-5. doi: 10.1093/bja/aem262. Epub 2007 Sep 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2016
Først opslået (Skøn)
22. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SGNHC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central venekateterisering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPulmonal hypertension | Medfødt hjertesygdom | Caridovaskulær sygdomForenede Stater
-
Cardiva Medical, Inc.AfsluttetKirurgisk sårForenede Stater
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; St Peter's Andrology CentreAfsluttetKateterrelateret komplikation | TranskønnethedDet Forenede Kongerige
-
Walter Reed National Military Medical CenterTrukket tilbageEkbom syndrom | Restless Legs Syndrome, | Rastløse ben,Forenede Stater
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkIkke rekrutterer endnuSeptisk chok | Kritisk syge patienter
-
Saint George HospitalAfsluttetSmerte | Centralt venekateter | Nyfødte
-
Fujian Medical UniversityUkendtSkjoldbruskkirtel papillært karcinomKina
-
Ángel BecerraRekruttering
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtPapillær skjoldbruskkirtelkræftEgypten