Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledt teknik til intern jugulær central venekateterisering hos pædiatriske hjertekirurgiske patienter

14. marts 2017 opdateret af: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
Formålet med undersøgelsen er at evaluere succesraten ved hjælp af ultralyd som vejledning under central venekanylering hos pædiatriske hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Central venøs adgang kan være afgørende hos pædiatriske patienter til administration af væske og et blodprodukt, medicin, parenteral ernæring, nyreudskiftningsterapi og hæmodynamisk overvågning. At opnå central venøs adgang hos pædiatriske patienter kan være udfordrende, fejlraten hos pædiatriske patienter varierer fra 5 % til 19 % med rapporterede komplikationsrater fra 2,5 % til 22 %. Den skelsættende teknik har været standardtilgang i mange år. I sammenligning med skelsættende metode er brugen af ​​ultralyd hos pædiatriske patienter forbundet med en øget succesrate reduceret operationstid, reduceret antal kanyleforsøg og et reduceret antal halspulsårepunkteringer. Denne undersøgelse er designet til at evaluere succesraten, komplikationer, tid det tager for vellykket kanylering og deres korrelation med tværsnitsarealet af venen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44606
        • Shahid Gangalal NationalHeart Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med behov for central venekateterisering til elektiv hjertekirurgi.
  2. Alder under 15 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientens værges afslag
  2. Blødningsforstyrrelser
  3. Koagulationsabnormiteter (blodpladeantal < 75.000/cumm, INR > 2)
  4. Lokalt infektionssted
  5. Underliggende pneumothorax, pleural effusion eller præoperativ indsættelse af brystsonde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pædiatriske hjertekirurgiske patienter
Central venekateterisering
Ultralydsstyret intern jugulær venekateterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg på vellykket central venøs kanylering
Tidsramme: op til 24 timer efter indgreb
Et forsøg vil blive overvejet, når en fuldstændig tilbagetrækning af punkteringsnålen fra hudoverfladen vil finde sted
op til 24 timer efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vellykket kanylering
Tidsramme: op til 1 time efter indgreb
Tid fra hudstik til blodaspiration via kateteret umiddelbart efter fjernelse af guidetråden
op til 1 time efter indgreb
Antal patienter med komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer efter indgreb
Arteriel punktering, hæmotorax, pneumothorax, lokalt hæmatom
op til 24 timer efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsareal af indre halsvene
Tidsramme: op til 1 time før intervention
Korrelation af tværsnitsareal af indre halsvene med antal forsøg, tid det tager for vellykket kanylering og komplikationshastighed
op til 1 time før intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGNHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central venekateterisering

3
Abonner