Técnica Guiada por Ultrassom para Cateterização Venosa Central Jugular Interna em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos Pediátricos
14 de março de 2017 atualizado por: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
O objetivo do estudo é avaliar a taxa de sucesso usando o ultrassom como orientação durante a canulação venosa central em pacientes cirúrgicos cardíacos pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acesso venoso central pode ser essencial em pacientes pediátricos para administração de fluidos e hemoderivados, medicamentos, nutrição parenteral, terapia renal substitutiva e monitoramento hemodinâmico.
A obtenção de acesso venoso central em pacientes pediátricos pode ser desafiadora, as taxas de falha em pacientes pediátricos variam de 5% a 19%, com taxas de complicações relatadas de 2,5% a 22%.
A técnica de referência tem sido a abordagem padrão por muitos anos.
Em comparação com o método de referência, em pacientes pediátricos, o uso do ultrassom está associado a uma maior taxa de sucesso, diminuição do tempo operatório, redução do número de tentativas de canulação e diminuição do número de punções da artéria carótida.
Este estudo foi desenhado para avaliar a taxa de sucesso, complicações, tempo necessário para uma canulação bem-sucedida e sua correlação com a área transversal da veia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44606
- Shahid Gangalal NationalHeart Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de cateterismo venoso central para cirurgia cardíaca eletiva.
- Idade abaixo de 15 anos.
Critério de exclusão:
- Recusa do responsável pelo paciente
- Distúrbios hemorrágicos
- Anormalidades de coagulação (contagem de plaquetas < 75.000/cumm, INR > 2)
- Local de infecção
- Pneumotórax subjacente, derrame pleural ou inserção pré-operatória de dreno torácico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes Cirúrgicos Cardíacos Pediátricos
Cateterismo Venoso Central
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Cateterização venosa jugular interna guiada por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de canulação venosa central bem-sucedida
Prazo: até 24 horas após a intervenção
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Uma tentativa será considerada quando ocorrer a retirada completa da agulha de punção da superfície da pele
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até 24 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para canulação bem-sucedida
Prazo: até 1 hora após a intervenção
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Tempo desde a picada na pele até a aspiração de sangue pelo cateter imediatamente após a remoção do fio-guia
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até 1 hora após a intervenção
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Número de pacientes com complicações
Prazo: até 24 horas após a intervenção
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Punção arterial, Hemotórax, Pneumotórax, Hematoma local
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até 24 horas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área da Seção Transversal da Veia Jugular Interna
Prazo: até 1 hora antes da intervenção
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Correlação da área da secção transversa da veia jugular interna com o número de tentativas, o tempo necessário para a canulação bem-sucedida e a taxa de complicações
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até 1 hora antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Froehlich CD, Rigby MR, Rosenberg ES, Li R, Roerig PL, Easley KA, Stockwell JA. Ultrasound-guided central venous catheter placement decreases complications and decreases placement attempts compared with the landmark technique in patients in a pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):1090-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b570e.
- Wigmore TJ, Smythe JF, Hacking MB, Raobaikady R, MacCallum NS. Effect of the implementation of NICE guidelines for ultrasound guidance on the complication rates associated with central venous catheter placement in patients presenting for routine surgery in a tertiary referral centre. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):662-5. doi: 10.1093/bja/aem262. Epub 2007 Sep 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SGNHC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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