Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená technika pro vnitřní jugulární centrální žilní katetrizaci u dětských kardiochirurgických pacientů

14. března 2017 aktualizováno: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
Účelem studie je zhodnotit úspěšnost pomocí ultrazvuku jako vodítka při centrální žilní kanylace u dětských kardiochirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrální žilní přístup může být u pediatrických pacientů nezbytný pro podávání tekutin a krevních produktů, medikaci, parenterální výživu, renální substituční terapii a hemodynamické monitorování. Získání centrálního žilního vstupu u pediatrických pacientů může být náročné, míra selhání u pediatrických pacientů se pohybuje od 5 % do 19 % s hlášenou mírou komplikací od 2,5 % do 22 %. Orientační technika je standardním přístupem po mnoho let. Ve srovnání s přelomovou metodou je u dětských pacientů použití ultrazvuku spojeno se zvýšenou úspěšností, zkrácením operačního času, sníženým počtem kanylačních pokusů a sníženým počtem punkcí karotidy. Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila úspěšnost, komplikace, čas potřebný k úspěšné kanylaci a jejich korelaci s plochou průřezu žíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44606
        • Shahid Gangalal NationalHeart Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti vyžadující centrální žilní katetrizaci pro elektivní kardiochirurgický výkon.
  2. Věk pod 15 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí opatrovníka pacienta
  2. Poruchy krvácení
  3. Abnormality srážlivosti (počet krevních destiček < 75 000/cumm, INR > 2)
  4. Lokální místo infekce
  5. Základní pneumotorax, pleurální výpotek nebo předoperační zavedení hrudní trubice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pediatričtí kardiochirurgickí pacienti
Centrální venózní katetrizace
Přístroj: Centrální venózní katetrizace
Ultrazvukem řízená vnitřní jugulární žilní katetrizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o úspěšnou centrální žilní kanylu
Časové okno: do 24 hodin po zásahu
Pokus bude zvažován, když dojde k úplnému vytažení propichovací jehly z povrchu kůže
do 24 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na úspěšnou kanylaci
Časové okno: do 1 hodiny po zásahu
Doba od píchnutí do kůže po aspiraci krve katetrem bezprostředně po odstranění vodícího drátu
do 1 hodiny po zásahu
Počet pacientů s komplikacemi
Časové okno: do 24 hodin po zásahu
Tepenná punkce, Hemotorax, Pneumotorax, Lokální hematom
do 24 hodin po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast průřezu vnitřní jugulární žíly
Časové okno: do 1 hodiny před zásahem
Korelace průřezové plochy vnitřní jugulární žíly s počtem pokusů, dobou potřebnou k úspěšné kanylaci a mírou komplikací
do 1 hodiny před zásahem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Gangalal National Heart Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SGNHC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální venózní katetrizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit