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소아 심장외과 환자의 내경정맥 중심정맥관 삽입술을 위한 초음파 유도 기법

2017년 3월 14일 업데이트: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
본 연구의 목적은 소아심장외과 환자에서 중심정맥관 삽입 시 초음파를 지침으로 사용하여 성공률을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중심 정맥 접근은 수액 및 혈액 제제 투여, 약물, 비경구 영양, 신장 대체 요법 및 혈역학적 모니터링을 위해 소아 환자에게 필수적일 수 있습니다. 소아 환자에서 중심 정맥 접근을 확보하는 것은 어려울 수 있으며, 소아 환자의 실패율은 5%에서 19%이며 보고된 합병증 비율은 2.5%에서 22%입니다. 랜드마크 기술은 수년 동안 표준 접근 방식이었습니다. 랜드마크법과 비교하여 소아 환자에서 초음파의 사용은 성공률 증가, 수술 시간 감소, 캐뉼라 삽입 시도 횟수 감소, 경동맥 천자 횟수 감소와 관련이 있습니다. 본 연구는 성공률, 합병증, 성공적인 삽관에 걸리는 시간 및 정맥의 단면적과의 상관관계를 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네팔
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44606
        • Shahid Gangalal NationalHeart Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 선택적 심장 수술을 위해 중심 정맥 카테터 삽입이 필요한 환자.
  2. 15세 미만.

제외 기준:

  1. 환자 보호자의 거부
  2. 출혈 장애
  3. 응고 이상(혈소판 수 < 75,000/cumm, INR > 2)
  4. 감염 지역
  5. 기저 기흉, 흉막 삼출 또는 수술 전 흉관 삽입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소아 심장 수술 환자
중앙 정맥 카테터 삽입
장치: 중앙 정맥 카테터 삽입
초음파 유도 내부 경정맥 카테터 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 중심 정맥 삽관을 위한 시도 횟수
기간: 개입 후 최대 24시간
천자 바늘이 피부 표면 밖으로 완전히 빠지면 시도가 고려됩니다.
개입 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 캐뉼레이션 시간
기간: 개입 후 최대 1시간
가이드 와이어 제거 직후 피부 찌름에서 카테터를 통한 혈액 흡인까지의 시간
개입 후 최대 1시간
합병증 환자 수
기간: 개입 후 최대 24시간
동맥천자, 혈흉, 기흉, 국부혈종
개입 후 최대 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내경정맥의 단면적
기간: 개입 전 최대 1시간
내경정맥 단면적과 시도횟수, 삽관성공시간 및 합병증 발생률의 상관관계
개입 전 최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shahid Gangalal National Heart Centre

수사관

  • 수석 연구원: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SGNHC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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