Echogeleide techniek voor interne jugulaire centraal veneuze katheterisatie bij pediatrische hartchirurgische patiënten
14 maart 2017 bijgewerkt door: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
Het doel van de studie is om het slagingspercentage te evalueren met behulp van echografie als leidraad tijdens centrale veneuze canulatie bij pediatrische hartchirurgische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Centrale veneuze toegang kan essentieel zijn bij pediatrische patiënten voor toediening van vocht en bloedproducten, medicatie, parenterale voeding, nierfunctievervangende therapie en hemodynamische monitoring.
Het verkrijgen van centrale veneuze toegang bij pediatrische patiënten kan een uitdaging zijn, de faalpercentages bij pediatrische patiënten variëren van 5% tot 19% met gerapporteerde complicaties van 2,5% tot 22%.
De landmark-techniek is al vele jaren de standaardbenadering.
In vergelijking met de mijlpaalmethode wordt bij pediatrische patiënten het gebruik van echografie geassocieerd met een hoger slagingspercentage, een kortere operatietijd, een lager aantal canulatiepogingen en een lager aantal puncties van de halsslagader.
Deze studie is ontworpen om het succespercentage, de complicaties, de tijd die nodig is voor succesvolle canulatie en hun correlatie met de dwarsdoorsnede van de ader te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44606
- Shahid Gangalal NationalHeart Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die centraal veneuze katheterisatie nodig hebben voor electieve hartchirurgie.
- Leeftijd onder de 15 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de voogd van de patiënt
- Bloedingsstoornissen
- Stollingsafwijkingen (aantal bloedplaatjes < 75.000/cumm, INR > 2)
- Lokale infectieplaats
- Onderliggende pneumothorax, pleurale effusie of preoperatieve insertie van thoraxslang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pediatrische hartchirurgische patiënten
Centraal veneuze katheterisatie
|
Echogeleide interne jugularis veneuze katheterisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pogingen voor succesvolle centraal veneuze canulatie
Tijdsspanne: tot 24 uur na interventie
|
Een poging wordt overwogen wanneer de priknaald volledig uit het huidoppervlak is teruggetrokken
|
tot 24 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot succesvolle canulatie
Tijdsspanne: tot 1 uur na interventie
|
Tijd tussen huidprik en bloedaspiratie via de katheter onmiddellijk na verwijdering van de voerdraad
|
tot 1 uur na interventie
|
|
Aantal patiënten met complicaties
Tijdsspanne: tot 24 uur na interventie
|
Arteriële punctie, hemothorax, pneumothorax, lokaal hematoom
|
tot 24 uur na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnede van interne halsader
Tijdsspanne: tot 1 uur voor interventie
|
Correlatie van het dwarsdoorsnedegebied van de interne halsader met het aantal pogingen, de tijd die nodig is voor succesvolle canulatie en het aantal complicaties
|
tot 1 uur voor interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Froehlich CD, Rigby MR, Rosenberg ES, Li R, Roerig PL, Easley KA, Stockwell JA. Ultrasound-guided central venous catheter placement decreases complications and decreases placement attempts compared with the landmark technique in patients in a pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):1090-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b570e.
- Wigmore TJ, Smythe JF, Hacking MB, Raobaikady R, MacCallum NS. Effect of the implementation of NICE guidelines for ultrasound guidance on the complication rates associated with central venous catheter placement in patients presenting for routine surgery in a tertiary referral centre. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):662-5. doi: 10.1093/bja/aem262. Epub 2007 Sep 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SGNHC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .