Técnica guiada por ultrasonido para el cateterismo venoso central yugular interno en pacientes quirúrgicos cardíacos pediátricos
14 de marzo de 2017 actualizado por: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
El propósito del estudio es evaluar la tasa de éxito utilizando ultrasonido como guía durante la canulación venosa central en pacientes quirúrgicos cardíacos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acceso venoso central puede ser esencial en pacientes pediátricos para la administración de líquidos y hemoderivados, medicación, nutrición parenteral, terapia de reemplazo renal y monitorización hemodinámica.
Obtener un acceso venoso central en pacientes pediátricos puede ser un desafío, las tasas de fracaso en pacientes pediátricos varían del 5 % al 19 % con tasas de complicaciones informadas del 2,5 % al 22 %.
La técnica histórica ha sido el enfoque estándar durante muchos años.
En comparación con el método histórico, en pacientes pediátricos, el uso de ultrasonido se asocia con una mayor tasa de éxito, una reducción del tiempo operatorio, una reducción del número de intentos de canulación y una reducción del número de punciones en la arteria carótida.
Este estudio está diseñado para evaluar la tasa de éxito, las complicaciones, el tiempo necesario para la canulación exitosa y su correlación con el área de la sección transversal de la vena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44606
- Shahid Gangalal NationalHeart Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren cateterismo venoso central para cirugía cardíaca electiva.
- Edad menor de 15 años.
Criterio de exclusión:
- Negativa del tutor del paciente
- trastornos hemorrágicos
- Anomalías en la coagulación (recuento de plaquetas < 75 000/cumm, INR > 2)
- Sitio local de infección
- Neumotórax subyacente, derrame pleural o inserción preoperatoria de tubo torácico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes quirúrgicos cardíacos pediátricos
Cateterismo Venoso Central
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Cateterismo venoso yugular interno guiado por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intentos de canulación venosa central exitosa
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la intervención
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Se considerará un intento cuando se produzca la extracción completa de la aguja de punción fuera de la superficie de la piel.
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hasta 24 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para la canulación exitosa
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la intervención
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Tiempo desde el pinchazo en la piel hasta la aspiración de sangre a través del catéter inmediatamente después de la extracción de la guía
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hasta 1 hora después de la intervención
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Número de pacientes con complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la intervención
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Punción arterial, Hemotórax, Neumotórax, Hematoma en sitio local
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hasta 24 horas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área transversal de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: hasta 1 hora antes de la intervención
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Correlación del área de la sección transversal de la vena yugular interna con el número de intentos, el tiempo necesario para la canulación exitosa y la tasa de complicaciones
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hasta 1 hora antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Froehlich CD, Rigby MR, Rosenberg ES, Li R, Roerig PL, Easley KA, Stockwell JA. Ultrasound-guided central venous catheter placement decreases complications and decreases placement attempts compared with the landmark technique in patients in a pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):1090-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b570e.
- Wigmore TJ, Smythe JF, Hacking MB, Raobaikady R, MacCallum NS. Effect of the implementation of NICE guidelines for ultrasound guidance on the complication rates associated with central venous catheter placement in patients presenting for routine surgery in a tertiary referral centre. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):662-5. doi: 10.1093/bja/aem262. Epub 2007 Sep 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SGNHC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .