Ультразвуковая методика катетеризации внутренней яремной центральной вены у детей, перенесших кардиохирургические вмешательства
14 марта 2017 г. обновлено: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
Цель исследования - оценить вероятность успеха с использованием ультразвука в качестве контроля во время катетеризации центральной вены у педиатрических кардиохирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центральный венозный доступ может быть необходим в педиатрии для введения жидкостей и продуктов крови, лекарств, парентерального питания, заместительной почечной терапии и гемодинамического мониторинга.
Получение центрального венозного доступа у детей может быть сложной задачей, частота неудач у детей колеблется от 5% до 19% с зарегистрированной частотой осложнений от 2,5% до 22%.
Техника ориентиров была стандартным подходом в течение многих лет.
По сравнению с ориентир-методом, у детей использование УЗИ связано с большей вероятностью успеха, меньшим временем операции, меньшим числом попыток катетеризации и меньшим числом пункций сонных артерий.
Это исследование предназначено для оценки вероятности успеха, осложнений, времени, необходимого для успешной катетеризации, и их корреляции с площадью поперечного сечения вены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 44606
- Shahid Gangalal NationalHeart Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в катетеризации центральных вен для плановой операции на сердце.
- Возраст до 15 лет.
Критерий исключения:
- Отказ опекуна пациента
- Нарушения свертываемости крови
- Нарушения свертывания крови (количество тромбоцитов < 75 000/мкл, МНО > 2)
- Локальный очаг инфекции
- Сопутствующий пневмоторакс, плевральный выпот или предоперационная установка плевральной дренажной трубки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Педиатрические кардиохирургические пациенты
Центральная венозная катетеризация
|
Катетеризация внутренней яремной вены под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток успешной катетеризации центральной вены
Временное ограничение: до 24 часов после вмешательства
|
Попытка будет засчитана, когда произойдет полное выведение иглы для пункции из поверхности кожи.
|
до 24 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до успешной канюляции
Временное ограничение: до 1 часа после вмешательства
|
Время от укола кожи до аспирации крови через катетер сразу после удаления проводника
|
до 1 часа после вмешательства
|
|
Количество пациентов с осложнениями
Временное ограничение: до 24 часов после вмешательства
|
Артериальная пункция, Гемоторакс, Пневмоторакс, Локальная гематома
|
до 24 часов после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения внутренней яремной вены
Временное ограничение: до 1 часа до вмешательства
|
Корреляция площади поперечного сечения внутренней яремной вены с количеством попыток, временем, затраченным на успешную катетеризацию, и частотой осложнений
|
до 1 часа до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Froehlich CD, Rigby MR, Rosenberg ES, Li R, Roerig PL, Easley KA, Stockwell JA. Ultrasound-guided central venous catheter placement decreases complications and decreases placement attempts compared with the landmark technique in patients in a pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):1090-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b570e.
- Wigmore TJ, Smythe JF, Hacking MB, Raobaikady R, MacCallum NS. Effect of the implementation of NICE guidelines for ultrasound guidance on the complication rates associated with central venous catheter placement in patients presenting for routine surgery in a tertiary referral centre. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):662-5. doi: 10.1093/bja/aem262. Epub 2007 Sep 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SGNHC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .