Ultraääniohjattu tekniikka sisäiseen kaulan keskuslaskimon katetrointiin lasten sydänkirurgisissa potilaissa
tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Santosh Sharma Parajuli, Shahid Gangalal National Heart Centre
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida onnistumisastetta käyttämällä ultraääntä ohjauksena keskuslaskimokanyloinnin aikana lasten sydänkirurgisten potilaiden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimon pääsy voi olla välttämätöntä lapsipotilaille nesteen ja verivalmisteiden antamisen, lääkityksen, parenteraalisen ravitsemuksen, munuaiskorvaushoidon ja hemodynaamisen seurannan kannalta.
Keskuslaskimoon pääsyn saaminen lapsipotilailla voi olla haastavaa, lapsipotilaiden epäonnistumisten määrä vaihtelee 5–19 % ja komplikaatioiden 2,5–22 %.
Maamerkkitekniikka on ollut standardi lähestymistapa useiden vuosien ajan.
Maamerkkimenetelmään verrattuna lapsipotilailla ultraäänen käyttöön liittyy lisääntynyt onnistumisprosentti, lyhentynyt leikkausaika, vähentynyt kanylointiyritysten määrä ja vähentynyt kaulavaltimopunktioiden määrä.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan onnistumisprosenttia, komplikaatioita, onnistuneeseen kanylointiin kuluvaa aikaa ja niiden korrelaatiota suonen poikkileikkauspinta-alan kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44606
- Shahid Gangalal NationalHeart Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrointia elektiiviseen sydänleikkaukseen.
- Ikäraja alle 15 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan huoltajan kieltäytyminen
- Verenvuotohäiriöt
- Hyytymishäiriöt (verihiutalemäärä < 75 000/cumm, INR > 2)
- Paikallinen infektiokohta
- Taustalla oleva ilmarinta, keuhkopussin effuusio tai leikkausta edeltävä rintaputken asennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lasten sydänkirurgiset potilaat
Keskuslaskimon katetrointi
|
Ultraääniohjattu sisäinen kaulalaskimokatetrointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut keskuslaskimokanylointiyritysten määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yritystä harkitaan, kun puhkaisuneula vedetään kokonaan pois ihon pinnalta
|
jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen kanyloinnin aika
Aikaikkuna: enintään 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Aika ihopistosta veren imemiseen katetrin kautta välittömästi ohjauslangan poistamisen jälkeen
|
enintään 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Valtimopunktio, Hemothorax, Pneumothorax, Paikallinen hematooma
|
jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen kaulalaskimon poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: enintään 1 tunti ennen toimenpidettä
|
Sisäisen kaulalaskimon poikkileikkausalan korrelaatio yritysten lukumäärään, onnistuneeseen kanylointiin kuluneeseen aikaan ja komplikaatioiden määrään
|
enintään 1 tunti ennen toimenpidettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Santosh S Parajuli, MD, Shahid Gangalal National Heart Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Froehlich CD, Rigby MR, Rosenberg ES, Li R, Roerig PL, Easley KA, Stockwell JA. Ultrasound-guided central venous catheter placement decreases complications and decreases placement attempts compared with the landmark technique in patients in a pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):1090-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b570e.
- Wigmore TJ, Smythe JF, Hacking MB, Raobaikady R, MacCallum NS. Effect of the implementation of NICE guidelines for ultrasound guidance on the complication rates associated with central venous catheter placement in patients presenting for routine surgery in a tertiary referral centre. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):662-5. doi: 10.1093/bja/aem262. Epub 2007 Sep 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGNHC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .