バレット食道の RFA 後の食道粘膜の治癒
バレット食道の高周波アブレーション後の食道粘膜の治癒
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ラジオ波焼灼術 (RFA) は、異形成を伴うバレット食道 (BE) を有する患者の治療の主力です。 理由は不明ですが、約 1/3 の患者で RFA 治療が成功した後、バレット食道が再発します。 RFA 治療後に食道がどのように治癒するかについてはほとんど知られていないが、この治癒過程をよりよく理解することで、切除が成功した後にバレット化生が再発するのを防ぐ方法についての洞察が得られるかもしれない.
この研究の目的は、非異形成および異形成のバレット食道に対する RFA 後の食道粘膜の治癒過程を組織学的および分子レベルで特徴付けることです。 バレット食道の患者は、生検を伴うサーベイランス内視鏡検査を受けます。 これに続いて BE の RFA 治療が行われ、フォローアップ内視鏡検査が RFA の 1、2、および 4 週間後に行われます。 各時点での治癒は内視鏡的に評価され、治癒に関連する分子マーカーが研究されます。 幹細胞発現マーカー、免疫細胞、および上皮間葉移行のマーカーは、各患者のベースライン発現と比較されます。 プロトコルは、テキサス州ダラスのダラス VAMC とベイラー スコット & ホワイト メディカル センターとの間の共同作業を提供するために変更されました。 参加を選択したベテランの参加者は、ダラス VAMC で最初のスクリーニングと内視鏡検査を受け、ベイラーで RFA とフォローアップ内視鏡検査を続けます。 同じプロトコルが Baylor Scott & White Medical センターで承認されています。 ベイラーでスクリーニングおよび登録された患者は、その場所ですべての治療を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75216
- Dallas VA Medical Center
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Dallas、Texas、アメリカ、75204
- Baylor Scott and White Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- バレット食道
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 食道静脈瘤
- ワーファリンによる治療
- 食道の安全な生検を妨げる凝固障害（血小板数1.5を含む）
- フルオレセインナトリウムに対するアレルギー
- -研究への安全な参加を妨げる併存疾患
- 妊娠中または授乳中の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バレット食道の治療
すべての参加者は治療群です。
バレット食道の患者は、ベースライン監視内視鏡検査を受け、高周波アブレーションで治療され、フォローアップ内視鏡検査 1、フォローアップ内視鏡検査 2、およびフォローアップ内視鏡検査 3 を受けます。
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すべての研究参加者は、NinePoint NvisionVLE 容積測定レーザー内視鏡検査による内視鏡検査と、食道粘膜および胃噴門の生検を受けます。
-すべての研究参加者は、バレット食道の高周波アブレーションを受けます
すべての研究参加者は、RFAの1週間後にフォローアップ内視鏡検査を受けます。これには、内視鏡検査、NinePoint NvisionVLE容積測定レーザー内視鏡検査、および生検が含まれます。
すべての研究参加者は、RFAの2週間後にフォローアップ内視鏡検査を受けます。これには、内視鏡検査、NinePoint NvisionVLE容積測定レーザー内視鏡検査、および生検が含まれます。
すべての研究参加者は、RFAの4週間後にフォローアップ内視鏡検査を受けます。これには、内視鏡検査、NinePoint NvisionVLE容積測定レーザー内視鏡検査、および生検が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新扁平上皮によって治癒した粘膜の割合の変化
時間枠：1週間、2週間、4週間
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RFA の 1 週間後、2 週間後、4 週間後に新扁平上皮によって治癒した食道粘膜の割合
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1週間、2週間、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上皮間葉転換、幹細胞、粘膜下腺に関連する遺伝子の発現変化
時間枠：1週間、2週間、4週間
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RFAの1週間後、2週間後、4週間後の食道粘膜における遺伝子発現の測定。
上皮間葉転換の過程、幹細胞、粘膜下腺に関連する遺伝子を研究します。
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1週間、2週間、4週間
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炎症細胞浸潤の変化
時間枠：1週間、2週間、4週間
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RFAの1週間後、2週間後、4週間後の食道粘膜の炎症細胞浸潤（好中球、好酸球、リンパ球）の変化の測定
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1週間、2週間、4週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stuart J Spechler, MD、Baylor Scott and White Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。