Barrett 식도의 RFA 후 식도 점막의 치유
Barrett 식도의 고주파 절제 후 식도 점막의 치유
연구 개요
상세 설명
RFA(Radiofrequency Ablation)는 이형성증이 있는 Barrett 식도(BE) 환자를 위한 치료의 중심입니다. 불분명한 이유로 바렛 식도는 대략 1/3의 환자에서 성공적인 RFA 치료 후에 재발합니다. RFA 치료 후 식도가 치유되는 방식에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 이 치유 과정을 더 잘 이해하면 성공적인 절제 후 Barrett's metaplasia의 재발을 방지하는 방법에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 비이형성 및 이형성 바렛 식도에 대한 RFA 후 조직학적 및 분자 수준에서 식도 점막의 치유 과정을 특성화하는 것입니다. Barrett 식도 환자는 생검과 함께 감시 내시경 검사를 받게 됩니다. 이것은 BE의 RFA 치료가 뒤따를 것이고 후속 내시경 검사는 RFA 후 1, 2 및 4주에 수행될 것입니다. 각 시점에서의 치유를 내시경으로 평가하고 치유와 관련된 분자 마커를 연구합니다. 줄기 세포 발현 마커, 면역 세포 및 상피-중간엽 전이 마커를 각 환자의 기준선 발현과 비교합니다. 프로토콜은 달라스 VAMC와 텍사스 주 달라스에 있는 Baylor Scott & White 의료 센터 간의 협력 노력을 제공하도록 수정되었습니다. 참여하기로 선택한 베테랑 참가자는 Dallas VAMC에서 초기 검사 및 내시경 검사를 받고 Baylor에서 RFA 및 후속 내시경 검사를 계속합니다. Baylor Scott & White 의료 센터에서 동일한 프로토콜이 승인되었습니다. Baylor에서 검사를 받고 등록한 환자는 해당 위치에서 모든 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75216
- Dallas VA Medical Center
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Dallas, Texas, 미국, 75204
- Baylor Scott and White Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 바렛 식도
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 식도정맥류
- 와파린으로 치료
- 식도의 안전한 생검을 방해하는 응고병증(혈소판 수 1.5 포함)
- 플루오레세인 나트륨에 대한 알레르기
- 연구에 안전한 참여를 방해하는 동반이환
- 임신 또는 모유 수유 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바렛 식도 치료
모든 참가자는 치료 팔에 있습니다.
바렛 식도 환자는 기본 감시 내시경을 받고 고주파 절제술을 받으며 추적 내시경 1, 추적 내시경 2, 추적 내시경 3을 받게 된다.
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모든 연구 참가자는 NinePoint NvisionVLE 체적 레이저 내시경 검사와 식도 점막 및 위 심장 생검으로 내시경 검사를 받게 됩니다.
모든 연구 참가자는 Barrett 식도의 고주파 절제술을 받게 됩니다.
모든 연구 참가자는 내시경 검사, NinePoint NvisionVLE 체적 레이저 내시경 검사 및 생검을 포함하는 RFA 1주 후에 추적 내시경 검사를 받게 됩니다.
모든 연구 참가자는 내시경 검사, NinePoint NvisionVLE 체적 레이저 내시경 검사 및 생검을 포함하는 RFA 2주 후 후속 내시경 검사를 받게 됩니다.
모든 연구 참가자는 내시경 검사, NinePoint NvisionVLE 체적 레이저 내시경 검사 및 생검을 포함하는 RFA 4주 후에 후속 내시경 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neosquamous Epithelium에 의해 치유된 점막의 비율 변화
기간: 1주, 2주, 4주
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RFA 후 1주, 2주 및 4주에 신편평 상피에 의해 치유된 식도 점막의 %
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1주, 2주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상피-중간엽 전이, 줄기세포 및 점막하선과 관련된 유전자 발현의 변화
기간: 1주, 2주, 4주
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RFA 1주, 2주, 4주 후 식도 점막의 유전자 발현 측정.
상피-중간엽 전이과정, 줄기세포, 점막하샘과 관련된 유전자를 연구한다.
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1주, 2주, 4주
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염증 세포 침윤의 변화
기간: 1주, 2주, 4주
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RFA 1주, 2주, 4주 후 식도점막의 염증세포 침윤(호중구, 호산구, 림프구) 변화 측정
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1주, 2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stuart J Spechler, MD, Baylor Scott and White Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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바렛 식도에 대한 임상 시험
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OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)완전한식도염 | 체중 감량 | 위식도 역류 질환 | 삼킴곤란 | 식도 선암종 | 식도 편평 세포 암종 | 이형성증 | Barrett 식도의 고급 이형성증미국
기준선 감시 내시경에 대한 임상 시험
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Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로
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Inje University완전한
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ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)알려지지 않은약물 남용 | 오피오이드 관련 장애 | 마약 남용 | 오피오이드 중독
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South Valley University완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한