胃内および食道内の酸度に対するデクスラベプラゾールの効果

包含基準:

• 胃食道逆流症 (GERD) の診断は、パイロシスおよび/または逆流の存在下で、週に 1 回以上発生します。
• ロサンゼルス分類による食道炎ステージA-B、
• 主な症状は胃食道逆流症 (GERD) で、重複する症状がある場合、
• 年齢範囲は 18 ～ 70 歳である必要があります。
• BMI は 18 ～ 33 kg/m2 である必要があります。
• 十分な胃酸度の存在：研究開始前に実施されたデュアルマルチチャネル管腔内インピーダンス-pH MIIモニタリングによると、胃内pH> 4値が25％未満の症例、
• 病的な食道内酸曝露; DeMeester スコア > 14.75 および/または pH < 4 値 > 4% (少なくとも 21 時間の測定による)、
• ヘリコバクター ピロリは、試験開始前の過去 12 か月に行われた胃腸系 (GIS) 内視鏡検査の生検によると陰性である必要があります。内視鏡検査で生検を実施しない場合は、便抗原検査またはウレアーゼ呼気検査を実施し、ヘリコバクター・ピロリは陰性でなければなりません。

除外基準:

• -胃腸系（GIS）内視鏡検査における胃内の食物の存在 研究開始前の過去12か月、すべてのタイプの胃腸系（GIS）病理学 バレット狭窄、胃管閉塞、悪性、胃腸系（GIS）出血および症例> 3cmの裂孔ヘルニア。
• 重度の慢性併存疾患の存在;コントロール不良またはインスリン依存性糖尿病（IDDM）、症候性胆嚢結石（無症候性で胆嚢炎にかかっておらず、結石が3cmまたはポリープが1cm未満の場合が含まれる場合があります）、活動性または未治癒の胃または十二指腸潰瘍、 Zollinger-Ellison症候群、原発性食道運動障害、膵炎、炎症性腸疾患、慢性肝疾患、重度の肝疾患、制御不能な腎機能障害、非黒色腫皮膚がん以外のがんの存在、心不全、脳血管疾患、てんかん、
• 主な精神疾患、
• アルコール依存症または麻薬を服用している場合、
• 病理検査;ヘモグラム、沈降、C反応性タンパク質（CRP）、甲状腺機能検査、肝酵素、
• 薬物吸収に影響を与える可能性のある吸収不良、
• 免疫抑制およびコルチゾン服用例、
• 妊娠中または妊娠検査陽性、授乳中の女性、
• 消化器系の運動性または酸放出に影響を与える可能性のあるすべての種類の薬物を服用している場合、
• 症例は腹部手術を受けます。子宮摘出術、腹部ヘルニア手術、帝王切開、虫垂切除術が含まれる場合がありますが、すべてのタイプの胆嚢摘出術は除外されます。
• プロトンポンプインヒビター（PPI）とH2ブロッカーを過去7日間、運動促進薬を過去3日間服用している症例、
• 薬を服用すると、最適な吸収のために胃酸が必要になる状態;ケトコナゾール、鉄塩、ジゴキシン、アンピシリンエステル、抗凝固剤、抗腫瘍剤など。
• プロスタグランジン類似体を服用しなければならない症例、
• 研究中に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用しなければならない症例、
• 抗うつ剤を服用している症例、
• インフォームドコンセントへの署名を拒否する場合、
• 治験薬に対する過敏症。