Účinek dexrabeprazolu na intragastrickou a intraezofageální aciditu

Kritéria pro zařazení:

• Diagnostika gastroezofageální refluxní choroby (GERD) v přítomnosti pyrózy a/nebo regurgitace se vyskytuje jednou týdně nebo častěji.
• Ezofagitida stadium A-B podle klasifikace v Los Angeles,
• Hlavním příznakem by měla být gastroezofageální refluxní choroba (GERD) za přítomnosti překrývajících se příznaků,
• Věkové rozmezí by mělo být 18-70 let,
• BMI by mělo být 18-33 kg/m2,
• Přítomnost dostatečné žaludeční acidity: Případy, kdy hodnota intragastrického ph > 4 je nižší než 25 % podle duálního vícekanálového monitorování intraluminální impedance-pH MII provedeného před zahájením studie,
• Patologická intraezofageální expozice kyselině; DeMeester skóre > 14,75 a/nebo hodnota ph < 4 > 4 % (podle alespoň 21hodinového měření),
• Helicobacter pylori by měl být negativní podle biopsie v endoskopii gastrointestinálního systému (GIS) provedené v posledních 12 měsících před zahájením studie; pokud není biopsie provedena při endoskopii, měl by být proveden test na antigen ve stolici nebo dechový test na ureázu a Helicobacter pylori by měl být negativní.

Kritéria vyloučení:

• Endoskopie přítomnosti potravy v žaludku v gastrointestinálním systému (GIS) provedená v posledních 12 měsících před zahájením studie, všechny typy patologie gastrointestinálního systému (GIS), jako je Barretova striktura, obstrukce žaludečních kanálů, malignita, krvácení do gastrointestinálního systému (GIS) a případy s > 3 cm Hiátová kýla.
• Přítomnost závažných chronických komorbidních onemocnění; nekontrolovaný nebo na inzulínu závislý diabetes mellitus (IDDM), symptomatický žlučníkový kámen (mohou být zahrnuty případy, které jsou asymptomatické a neprodělávají cholecystitidu a jejichž kámen je 3 cm nebo polyp menší než 1 cm), aktivní nebo nezhojený žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, Zollinger-Ellisonův syndrom, primární poruchy motility jícnu, pankreatitida, zánětlivé onemocnění střev, chronické onemocnění jater, těžké onemocnění jater, nekontrolované poškození ledvin, přítomnost rakoviny kromě nemelanomové rakoviny kůže, srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, epilepsie,
• Závažné psychiatrické onemocnění,
• Alkoholismus nebo případy berou narkotika,
• Patologický laboratorní test; hemogram, sedimentace, C-reaktivní protein (CRP), testy funkce štítné žlázy, jaterní enzymy,
• Malabsorpce, která může ovlivnit absorpci léčiva,
• Imunosupresivní případy a případy užívání kortizonu,
• Těhotenský nebo pozitivní těhotenský test a kojící ženy,
• Případy užívání všech typů léků, které mohou ovlivnit motilitu gastrointestinálního systému nebo uvolňování kyseliny,
• Případy podstupují operaci břicha; může být zahrnuta hysterektomie, operace břišní kýly, císařský řez, apendektomie, ale všechny typy cholecystektomie budou vyloučeny.
• Případy užívající inhibitor protonové pompy (PPI) a H2 blokátor po dobu posledních sedmi dnů a prokinetikum během posledních tří dnů,
• Podmínka, že užívání léků potřebuje žaludeční kyselinu pro optimální absorpci; jako je ketokonazol, soli železa, digoxin, estery ampicilinu, antikoagulancia, antineoplastická činidla.
• Případy, které musí užívat analogy prostaglandinu,
• Případy, které musí během studie užívat nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID),
• Případy užívající antidepresiva,
• Případy, které odmítají podepsat informovaný souhlas,
• Přecitlivělost na studovaný lék.