がん生存者のための健康的なライフスタイル介入を翻訳する
2023年5月12日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
糖尿病を患う乳がんおよび子宮内膜がん生存者のための健康的なライフスタイル介入を翻訳する
研究者らは、2型糖尿病と診断されたアフリカ系アメリカ人女性の乳がんまたは子宮内膜がんサバイバーに対する4カ月間の多様なライフスタイル介入の実現可能性と受容性を改良し、テストすることを提案した。
調査の概要
詳細な説明
最近のコホート研究の系統的レビューとメタ分析では、身体活動が糖尿病や肥満関連がんの死亡率と罹患率を減少させる可能性があることが示されています。
しかし、女性のがん生存者、特に糖尿病の女性において、身体活動を促進する取り組みはほとんど行われていない。
これに応じて、研究者らは、乳がんまたは子宮内膜がんの生存者である糖尿病のアフリカ系アメリカ人(AA)に対する4か月間の多様なライフスタイル介入の実現可能性と受容性を改良し、テストすることを提案した。
このウェブベースのライフスタイル介入は、コーチング通話や対面での運動セッションと組み合わせることで、身体活動と健康的な生存を促進する効果的な方法となる可能性があります。
主な目標は、参加者が週に 5 回、30 分間の中程度から激しい身体活動に参加することです。
研究者の目的: i) 理論に基づいた健康的なライフスタイル介入を改良し、コンピュータ技術と、適切な内容、読み書き能力の需要、およびグラフィックを備えた定期的な対面グループ演習セッションを通じて提供される。ii) 介入の予備的効果を評価する。加速度計によって測定される、中程度から激しい身体活動 (MVPA) のレベルの主要結果。体重、グリコシル化ヘマグロビンを測定し、摂食行動、幸福/機能(生活の質、抑うつ症状、自己効力感)、プロトコルの順守/順守、介入に対する反応の受容性の影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人女性、30歳
- 尿妊娠検査陰性によって証明されるように、妊娠の証拠はありません。
- 医療提供者によって 2 型糖尿病と診断された
- ステージ I ~ III の乳がんまたは子宮内膜がんと診断されている
- 乳がんまたは子宮内膜がんの治療を少なくとも 4 か月以上 5 年以内に完了している 英語を話す
- 半構造化面接のあらゆる側面に参加することに同意する (目的 1)
- グループセッションを含む、実現可能性調査のあらゆる側面に参加することに同意する (目標 2)
- 電話またはコンピュータを介したインターネットへのアクセス
- 個人使用のための勤務用電話へのアクセス
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 最近のてんかん、過去 6 か月以内の心疾患または脳卒中、特別な栄養ニーズ (例: 現在の悪性腫瘍の証拠。 HIV)
- 過去1年以内のてんかん、心臓イベント、または脳卒中の病歴
- HIV の既知の診断
- 既知の新たな悪性腫瘍
- ステージ I ~ III の乳がんまたは子宮内膜がんの治療後 4 か月未満、または 2 年以上経過している。
- 2型糖尿病と診断されていない
- アフリカ系アメリカ人の人種/民族の自己申告なし
- 個人使用のための電話へのアクセス禁止
- パソコンや携帯電話からインターネットにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:身体活動グループ
サクセス スタディの標準的な行動的体重変化介入は、ライセンスを持った身体活動インストラクターによる 30 分間の身体活動を含む、毎月開催される 75 分間のグループ セッションで構成されています。
身体活動、栄養、健康的な行動に関する情報を含む Web レッスンも、研究の Web サイトで参加者に提供されます。
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研究のフェーズ 2 に登録された参加者は、4 か月間にわたって月に 1 回、75 分間ミーティングを行います。
この 75 分以内に、参加者は、この集団との関わりに豊富な経験を持つ、資格を持った身体活動インストラクターとともに 25 分間の身体活動を完了し、糖尿病、栄養、生存、身体活動に関連するさまざまなトピックや教訓を研究の担当者と検討し、話し合います。介入主義者およびグループリーダー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠:0週目と16週目
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16週間の介入期間にわたる体重の変化を評価するために、デジタルスケールで体重をポンド単位で測定します。
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0週目と16週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Wanda Nicholson, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。