Terveiden elämäntapojen interventioiden kääntäminen syövästä selviytyneille
perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Terveiden elämäntapojen interventioiden kääntäminen diabetesta sairastaville rinta- ja kohdun limakalvosyövästä selviytyneille
Tutkijat ehdottivat, että 4 kuukauden multimodaalisen elämäntapaintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä jalostetaan ja testataan afrikkalaisamerikkalaisilla rinta- tai kohdun limakalvosyövästä selviytyneillä naisilla, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset järjestelmälliset katsaukset ja kohorttitutkimusten meta-analyysit osoittavat, että fyysinen aktiivisuus voi vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta diabetekseen ja liikalihavuuteen liittyviin syöpiin.
Silti on ollut vain vähän yrityksiä edistää fyysistä aktiivisuutta naisten syövän selviytymisen yhteydessä, erityisesti diabeetikoilla.
Vastauksena tutkijat ehdottivat, että jalostetaan ja testataan 4 kuukauden multimodaalisen elämäntapaintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä afrikkalaisamerikkalaisilla (AA), joilla on diabetes ja jotka ovat selviytyneet rinta- tai kohdun limakalvosyövästä.
Tämä web-pohjainen elämäntapainterventio yhdistettynä valmennuspuheluihin ja henkilökohtaiseen harjoitteluun voi olla tehokas tapa edistää fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä selviytymistä.
Ensisijainen tavoite on, että osallistujat osallistuvat 30 minuutin keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan viisi kertaa viikossa.
Tutkijoiden tavoitteet: i) jalostaa teorialähtöistä terveellisten elämäntapojen interventiota, joka toteutetaan tietokonetekniikan ja määräajoin henkilökohtaisen ryhmäliikuntatuntien avulla sopivalla sisällöllä, lukutaidon kysynnällä ja grafiikalla, ii) arvioida intervention alustavia vaikutuksia keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) ensisijainen tulos kiihtyvyysmittauksella mitattuna; paino, glykosyloitu hemaglobiini ja arvioida syömiskäyttäytymisten, hyvinvoinnin/toiminnan (elämänlaatu, masennusoireet, itsetehokkuus), protokollan noudattamisen/noudattamisen ja hyväksyttävyyden vaikutusta interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalaiset naiset, 30-vuotiaat
- Ei näyttöä raskaudesta, kuten negatiivinen virtsan raskaustesti osoittaa.
- Palveluntarjoaja diagnosoi tyypin 2 diabeteksen
- Diagnosoitu vaiheen I-III rintasyöpä tai kohdun limakalvosyöpä
- Rintasyövän tai kohdun limakalvon syövän hoito päättynyt vähintään 4 kuukautta ja enintään 5 vuotta sitten englanninkielinen
- Suostu osallistumaan kaikkiin puolistrukturoidun haastattelun osa-alueisiin (tavoite 1)
- Suostu osallistumaan kaikkiin toteutettavuustutkimuksen osa-alueisiin, mukaan lukien ryhmäistunnot (tavoite 2)
- Internet-yhteys puhelimella tai tietokoneella
- Pääsy toimivaan puhelimeen henkilökohtaiseen käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Äskettäinen epilepsia, sydäntapahtuma tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana, erityiset ravitsemustarpeet (esim. nykyiset todisteet pahanlaatuisuudesta; HIV)
- Epilepsia, sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
- Tunnettu HIV-diagnoosi
- Tiedossa uusi pahanlaatuisuus
- Alle 4 kuukautta tai yli 2 vuotta vaiheen I-III rinta- tai kohdun limakalvosyövän hoidon jälkeen.
- Ei tyypin 2 diabeteksen diagnoosia
- Ei omaa raporttia afroamerikkalaisrodusta/etnisestä alkuperästä
- Ei pääsyä puhelimeen henkilökohtaiseen käyttöön
- Ei pääsyä Internetiin tietokoneella tai matkapuhelimella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Liikuntaryhmä
Menestystutkimuksen standardikäyttäytymispainonmuutosinterventio koostuu 75 minuutin kuukausittaisista ryhmäistunnoista, jotka sisältävät 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta laillistetun liikunnanohjaajan kanssa.
Tutkimuksen verkkosivuilla tarjotaan osallistujille myös verkkotunteja, jotka sisältävät tietoa liikunnasta, ravitsemuksesta ja terveellisestä käyttäytymisestä.
|
Tutkimuksen vaiheeseen 2 ilmoittautuneet osallistujat tapaavat kerran kuukaudessa 75 minuutin ajan 4 kuukauden ajan.
Tämän 75 minuutin aikana he suorittavat 25 minuuttia fyysistä aktiivisuutta lisensoidun liikunnanohjaajan kanssa, jolla on erittäin kokemusta tämän väestön kanssa työskentelystä, ja keskustelevat erilaisista aiheista/oppituneista, jotka liittyvät diabetekseen, ravitsemukseen, selviytymiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen tutkimuksen osallistujien kanssa. interventiovastaava ja ryhmänjohtaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 16
|
Ruumiinpaino punoissa mitataan digitaalisella asteikolla painon muutoksen arvioimiseksi 16 viikon interventiojakson aikana
|
Viikot 0 ja 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wanda Nicholson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0162
- P30DK093002 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .