Übersetzen von Interventionen für einen gesunden Lebensstil für Krebsüberlebende
12. Mai 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Übersetzung von Interventionen für einen gesunden Lebensstil für Überlebende von Brust- und Endometriumkrebs mit Diabetes
Die Forscher schlugen vor, die Machbarkeit und Akzeptanz einer 4-monatigen multimodalen Lebensstilintervention bei afroamerikanischen weiblichen Brust- oder Endometriumkrebsüberlebenden mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes zu verfeinern und zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen von Kohortenstudien zeigen, dass körperliche Aktivität die Mortalität und Morbidität bei Diabetes und Krebserkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit senken kann.
Dennoch gibt es nur wenige Anstrengungen zur Förderung körperlicher Aktivität im Zusammenhang mit der Krebsüberlebensrate von Frauen, insbesondere bei Frauen mit Diabetes.
Als Reaktion darauf schlugen die Forscher vor, die Machbarkeit und Akzeptanz einer 4-monatigen multimodalen Lebensstilintervention bei Afroamerikanern (AA) mit Diabetes und Überlebenden von Brust- oder Endometriumkrebs zu verfeinern und zu testen.
Diese webbasierte Lifestyle-Intervention, gepaart mit Coaching-Anrufen und persönlichen Trainingseinheiten, kann eine wirksame Möglichkeit sein, körperliche Aktivität und ein gesundes Überleben zu fördern.
Das Hauptziel besteht darin, dass die Teilnehmer fünfmal pro Woche 30 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität nachgehen.
Die Ziele der Ermittler: i) Verfeinerung einer theoriegeleiteten Intervention für einen gesunden Lebensstil, die über Computertechnologien und regelmäßige persönliche Gruppenübungen mit geeigneten Inhalten, Lese- und Schreibanforderungen und Grafiken durchgeführt wird, ii) Bewertung der vorläufigen Auswirkungen der Intervention auf die primäres Ergebnis: Grad mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA), gemessen durch Beschleunigungsmessung; Gewicht, glykosyliertes Hämaglobin und bewerten Sie die Auswirkung von Essverhalten, Wohlbefinden/Funktionsfähigkeit (Lebensqualität, depressive Symptome, Selbstwirksamkeit), Compliance/Einhaltung des Protokolls und Akzeptanz auf die Reaktion auf die Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikanische Frauen, 30 Jahre
- Keine Anzeichen einer Schwangerschaft, wie durch einen negativen Urin-Schwangerschaftstest nachgewiesen.
- Von ihrem Arzt wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert
- Bei Ihnen wurde Brust- oder Endometriumkrebs im Stadium I–III diagnostiziert
- Abgeschlossene Behandlung von Brust- oder Endometriumkrebs vor mindestens 4 Monaten und höchstens 5 Jahren. Englischsprechend
- Stimmen Sie der Teilnahme an allen Aspekten des halbstrukturierten Interviews zu (Ziel 1)
- Stimmen Sie zu, an allen Aspekten der Machbarkeitsstudie teilzunehmen, einschließlich Gruppensitzungen (Ziel 2).
- Zugang zum Internet per Telefon oder Computer
- Zugriff auf ein funktionierendes Telefon für den persönlichen Gebrauch
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
- Kürzliche Epilepsie, Herz-Kreislauf-Ereignis oder Schlaganfall in den letzten 6 Monaten, besondere Ernährungsbedürfnisse (z. B. aktuelle Hinweise auf eine Malignität; HIV)
- Vorgeschichte von Epilepsie, Herz-Kreislauf-Ereignis oder Schlaganfall im letzten Jahr
- Bekannte HIV-Diagnose
- Bekannte neue bösartige Erkrankung
- Weniger als 4 Monate oder mehr als 2 Jahre nach der Behandlung von Brust- oder Endometriumkrebs im Stadium I-III.
- Keine Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Keine Selbsteinschätzung der afroamerikanischen Rasse/ethnischen Zugehörigkeit
- Kein Zugriff auf ein Telefon für den persönlichen Gebrauch
- Kein Zugriff auf das Internet über Computer oder Mobiltelefon
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gruppe für körperliche Aktivität
Die Standardintervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsveränderung der Erfolgsstudie besteht aus monatlich stattfindenden 75-minütigen Gruppensitzungen, die 30 Minuten körperliche Aktivität mit einem lizenzierten Trainer für körperliche Aktivität beinhalten.
Auf der Website der Studie werden den Teilnehmern auch Web-Lektionen mit Informationen zu körperlicher Aktivität, Ernährung und gesundem Verhalten zur Verfügung gestellt.
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Teilnehmer der Phase 2 der Studie treffen sich über einen Zeitraum von 4 Monaten einmal im Monat für 75 Minuten.
Innerhalb dieser 75 Minuten absolvieren sie 25 Minuten körperliche Aktivität mit einem lizenzierten Sportlehrer, der sehr viel Erfahrung in der Arbeit mit dieser Bevölkerungsgruppe hat, und besprechen und besprechen verschiedene Themen/Lektionen im Zusammenhang mit Diabetes, Ernährung, Überlebenschancen und körperlicher Aktivität mit den Teilnehmern der Studie Interventionist und Gruppenleiter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Woche 0 und 16
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Das Körpergewicht in Pfund wird auf einer digitalen Waage gemessen, um die Veränderung des Körpergewichts während des 16-wöchigen Interventionszeitraums zu beurteilen
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Woche 0 und 16
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wanda Nicholson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-0162
- P30DK093002 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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