Traduzindo intervenções de estilo de vida saudável para sobreviventes de câncer
12 de maio de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Traduzindo intervenções de estilo de vida saudável para sobreviventes de câncer de mama e endométrio com diabetes
Os investigadores propuseram refinar e testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção multimodal de estilo de vida de 4 meses em mulheres afro-americanas sobreviventes de câncer de mama ou endométrio diagnosticadas com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentes revisões sistemáticas e meta-análises de estudos de coorte mostram que a atividade física pode reduzir a mortalidade e morbidade em diabetes e cânceres relacionados à obesidade.
No entanto, tem havido poucos esforços para promover a atividade física no contexto da sobrevivência feminina ao câncer, particularmente entre as mulheres com diabetes.
Em resposta, os investigadores propuseram refinar e testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de estilo de vida multimodal de 4 meses em afro-americanos (AA) com diabetes e sobreviventes de câncer de mama ou endométrio.
Esta intervenção de estilo de vida baseada na web, juntamente com chamadas de treinamento e sessões de exercícios presenciais, pode ser uma maneira eficaz de promover atividade física e sobrevivência saudável.
O objetivo principal é que os participantes participem de 30 minutos de atividade física moderada a vigorosa cinco vezes por semana.
Os objetivos dos investigadores: i) refinar uma intervenção de estilo de vida saudável orientada pela teoria, que é fornecida por meio de tecnologias de computador e sessões periódicas de exercícios presenciais em grupo com conteúdo apropriado, demanda de alfabetização e gráficos, ii) avaliar os efeitos preliminares da intervenção no desfecho primário de nível de atividade física moderada a vigorosa (AFMV), medido por acelerometria; peso, hemaglobina glicosilada e avaliar o efeito dos comportamentos alimentares, bem-estar/funcionamento (qualidade de vida, sintomas depressivos, autoeficácia), cumprimento/adesão ao protocolo e aceitabilidade na resposta à intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres afro-americanas, 30 anos
- Nenhuma evidência de gravidez, conforme evidenciado por teste de gravidez de urina negativo.
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 por seu provedor
- Diagnosticado com câncer de mama ou endométrio em estágio I-III
- Tratamento completo para câncer de mama ou endométrio há pelo menos 4 meses e não mais de 5 anos Falando inglês
- Concordar em participar de todos os aspectos da entrevista semiestruturada (objetivo 1)
- Concordar em participar de todos os aspectos do estudo de viabilidade, incluindo sessões em grupo (objetivo 2)
- Acesso à internet via telefone ou computador
- Acesso a um telefone de trabalho para uso pessoal
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Epilepsia recente, evento cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses, necessidades nutricionais especiais (p. evidência atual de malignidade; HIV)
- História de epilepsia, evento cardíaco ou acidente vascular cerebral no último ano
- Diagnóstico conhecido de HIV
- Nova malignidade conhecida
- Menos de 4 meses ou mais de 2 anos após o tratamento de câncer de mama ou endométrio em estágio I-III.
- Sem diagnóstico de diabetes tipo 2
- Nenhum autorrelato de raça/etnia afro-americana
- Sem acesso a um telefone para uso pessoal
- Sem acesso à internet via computador ou celular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de Atividade Física
A Intervenção de Mudança de Peso Comportamental Padrão do Estudo de Sucesso consiste em sessões de grupo de 75 minutos realizadas mensalmente, que incluem 30 minutos de atividade física com um Instrutor de Atividade Física licenciado.
Web Lessons que incluem informações sobre Atividade Física, Nutrição e Comportamentos Saudáveis também serão fornecidas aos participantes no site do estudo.
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Os participantes inscritos na Fase 2 do estudo se reunirão uma vez por mês durante 75 minutos ao longo de 4 meses.
Nesses 75 minutos, eles completarão 25 minutos de atividade física com um instrutor de atividade física licenciado com muita experiência em trabalhar com essa população, revisará e discutirá vários tópicos/lições relacionados a diabetes, nutrição, sobrevivência e atividade física com os participantes do estudo intervencionista e Líder de Grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Peso Corporal
Prazo: Semana 0 e 16
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O peso corporal em libras será medido em uma balança digital para avaliar a mudança no peso corporal durante o período de intervenção de 16 semanas
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Semana 0 e 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanda Nicholson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0162
- P30DK093002 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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