Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse av sunn livsstilsintervensjoner for kreftoverlevere

Oversettelse av sunn livsstilsintervensjoner for overlevende bryst- og endometriekreft med diabetes

Etterforskere foreslo å avgrense og teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en 4-måneders multimodal livsstilsintervensjon hos afroamerikanske kvinnelige bryst- eller endometriekreftoverlevere diagnostisert med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyere systematiske oversikter og metaanalyser av kohortstudier viser at fysisk aktivitet kan redusere dødelighet og sykelighet ved diabetes og fedmerelaterte kreftformer. Likevel har det vært lite anstrengelser for å fremme fysisk aktivitet innenfor rammen av kvinnelig kreftoverlevelse, spesielt blant kvinner med diabetes. Som svar foreslo etterforskere å avgrense og teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en 4-måneders multimodal livsstilsintervensjon hos afroamerikanere (AA) med diabetes og som overlever bryst- eller endometriekreft. Denne nettbaserte livsstilsintervensjonen, kombinert med coachingsamtaler og fysiske treningsøkter, kan være en effektiv måte å fremme fysisk aktivitet og sunn overlevelse. Hovedmålet er at deltakerne skal delta i 30 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet fem ganger i uken. Etterforskernes mål: i) foredle en teoridrevet intervensjon for sunn livsstil, som leveres via datateknologi og periodiske gruppetreningsøkter med passende innhold, etterspørsel etter leseferdighet og grafikk, ii) vurdere de foreløpige effektene av intervensjonen på primært resultat av nivå av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), målt ved akselerometri; vekt, glykosylert hemaglobin og evaluere effekten av spiseatferd, velvære/funksjon (livskvalitet, depressive symptomer, self-efficacy), etterlevelse/overholdelse av protokoll og akseptabilitet på respons på intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikanske kvinner, 30 år
  • Ingen tegn på graviditet, som vist ved negativ uringraviditetstest.
  • Diagnostisert med diabetes type 2 av leverandøren deres
  • Diagnostisert med stadium I-III bryst- eller endometriekreft
  • Fullført behandling for bryst- eller endometriekreft for minst 4 måneder og ikke mer for 5 år siden engelsktalende
  • Godta å delta i alle aspekter av det semistrukturerte intervjuet (Mål 1)
  • Godta å delta i alle aspekter av mulighetsstudien, inkludert gruppeøkter (Mål 2)
  • Tilgang til internett via telefon eller datamaskin
  • Tilgang til en fungerende telefon for personlig bruk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Nylig epilepsi, hjertehendelse eller hjerneslag de siste 6 månedene, spesielle ernæringsbehov (f.eks. nåværende bevis på malignitet; HIV)
  • Historie med epilepsi, hjertehendelse eller hjerneslag i løpet av det siste året
  • Kjent diagnose av HIV
  • Kjent ny malignitet
  • Mindre enn 4 måneder eller mer enn 2 år etter behandling av stadium I-III bryst- eller endometriekreft.
  • Ingen diagnose av type 2 diabetes
  • Ingen selvrapportering av afroamerikansk rase/etnisitet
  • Ingen tilgang til telefon for personlig bruk
  • Ingen tilgang til internett via datamaskin eller mobiltelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fysisk aktivitetsgruppe
Suksessstudiens Standard Behavioral Weight Change Intervention består av 75 minutters gruppeøkter som holdes månedlig som inkluderer 30 minutter med fysisk aktivitet med en lisensiert fysisk aktivitetsinstruktør. Nettleksjoner som inkluderer informasjon om fysisk aktivitet, ernæring og sunn atferd vil også bli gitt til deltakerne på studiens nettside.
Deltakere som er registrert i fase 2 av studien vil møtes en gang i måneden i 75 minutter i løpet av 4 måneder. I løpet av disse 75 minuttene vil de gjennomføre 25 minutter med fysisk aktivitet med en lisensiert fysisk aktivitetsinstruktør som har stor erfaring med å jobbe med denne populasjonen, gjennomgå og diskutere ulike temaer/leksjoner som er relatert til diabetes, ernæring, overlevelse og fysisk aktivitet med studiens intervensjonist og gruppeleder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Uke 0 og 16
Kroppsvekt i pounds vil bli målt på en digital skala for å vurdere endring i kroppsvekt over den 16-ukers intervensjonsperioden
Uke 0 og 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wanda Nicholson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Standard atferdsmessig vektendringsintervensjon

3
Abonnere