Traducción de intervenciones de estilo de vida saludable para sobrevivientes de cáncer
12 de mayo de 2023 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Traducción de intervenciones de estilo de vida saludable para sobrevivientes de cáncer de mama y de endometrio con diabetes
Los investigadores propusieron refinar y probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de estilo de vida multimodal de 4 meses en mujeres afroamericanas sobrevivientes de cáncer de mama o endometrio diagnosticadas con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientes revisiones sistemáticas y metanálisis de estudios de cohortes muestran que la actividad física puede reducir la mortalidad y la morbilidad en la diabetes y los cánceres relacionados con la obesidad.
Sin embargo, ha habido pocos esfuerzos para promover la actividad física en el contexto de la supervivencia femenina al cáncer, particularmente entre las mujeres con diabetes.
En respuesta, los investigadores propusieron refinar y probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de estilo de vida multimodal de 4 meses en afroamericanos (AA) con diabetes y que son sobrevivientes de cáncer de mama o de endometrio.
Esta intervención de estilo de vida basada en la web, junto con llamadas de asesoramiento y sesiones de ejercicio en persona, puede ser una forma eficaz de promover la actividad física y la supervivencia saludable.
El objetivo principal es que los participantes participen en 30 minutos de actividad física de moderada a vigorosa cinco veces a la semana.
Los objetivos de los investigadores: i) refinar una intervención de estilo de vida saludable basada en la teoría, que se entrega a través de tecnologías informáticas y sesiones periódicas de ejercicios grupales en persona con contenido apropiado, demanda de alfabetización y gráficos, ii) evaluar los efectos preliminares de la intervención en el resultado primario del nivel de actividad física moderada a vigorosa (MVPA), medido por acelerometría; peso, hemoglobina glicosilada y evaluar el efecto de las conductas alimentarias, bienestar/funcionamiento (calidad de vida, síntomas depresivos, autoeficacia), cumplimiento/adherencia al protocolo y aceptabilidad sobre la respuesta a la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres afroamericanas, de 30 años.
- No hay evidencia de embarazo, como lo demuestra la prueba de embarazo en orina negativa.
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 por su proveedor
- Diagnosticado con cáncer de mama o de endometrio en estadio I-III
- Tratamiento completo para cáncer de mama o de endometrio hace al menos 4 meses y no más de 5 años Habla inglés
- Aceptar participar en todos los aspectos de la entrevista semiestructurada (Objetivo 1)
- Aceptar participar en todos los aspectos del estudio de viabilidad, incluidas las sesiones de grupo (Objetivo 2)
- Acceso a Internet por teléfono o computadora
- Acceso a un teléfono que funcione para uso personal
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Epilepsia reciente, evento cardíaco o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, necesidades nutricionales especiales (p. evidencia actual de malignidad; VIH)
- Antecedentes de epilepsia, evento cardíaco o accidente cerebrovascular en el último año
- Diagnóstico conocido de VIH
- Neoplasia maligna conocida
- Menos de 4 meses o más de 2 años después del tratamiento de cáncer de mama o de endometrio en estadio I-III.
- Sin diagnóstico de diabetes tipo 2
- Sin autoinforme de raza/etnicidad afroamericana
- Sin acceso a un teléfono para uso personal
- Sin acceso a Internet a través de computadora o teléfono móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de Actividad Física
La intervención de cambio de peso conductual estándar del Success Study consta de sesiones grupales de 75 minutos que se llevan a cabo mensualmente y que incluyen 30 minutos de actividad física con un instructor de actividad física certificado.
Las lecciones web que incluyen información sobre actividad física, nutrición y comportamientos saludables también se proporcionarán a los participantes en el sitio web del estudio.
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Los participantes inscritos en la Fase 2 del estudio se reunirán una vez al mes durante 75 minutos en el transcurso de 4 meses.
Dentro de estos 75 minutos, completarán 25 minutos de actividad física con un instructor de actividad física con licencia que tiene mucha experiencia trabajando con esta población, revisarán y discutirán varios temas/lecciones relacionados con la diabetes, la nutrición, la supervivencia y la actividad física con los miembros del estudio. intervencionista y líder de grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Semana 0 y 16
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El peso corporal en libras se medirá en una báscula digital para evaluar el cambio en el peso corporal durante el período de intervención de 16 semanas.
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Semana 0 y 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanda Nicholson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-0162
- P30DK093002 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .