Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad intervencí zdravého životního stylu pro pacienty s rakovinou

12. května 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Překlad intervencí zdravého životního stylu pro pacienty s rakovinou prsu a endometria s diabetem

Výzkumníci navrhli upřesnit a otestovat proveditelnost a přijatelnost 4měsíční multimodální intervence v oblasti životního stylu u afroamerických žen, které přežily rakovinu prsu nebo endometria s diagnózou diabetu 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné systematické přehledy a metaanalýzy kohortových studií ukazují, že fyzická aktivita může snížit úmrtnost a morbiditu u diabetu a rakoviny související s obezitou. Přesto bylo vynaloženo jen málo snah o podporu fyzické aktivity v kontextu přežívání rakoviny u žen, zejména u žen s diabetem. V reakci na to výzkumní pracovníci navrhli upřesnit a otestovat proveditelnost a přijatelnost 4měsíční multimodální intervence v oblasti životního stylu u Afroameričanů (AA) s diabetem, kteří přežili rakovinu prsu nebo endometria. Tato webová intervence zaměřená na životní styl, spojená s koučovacími hovory a osobními cvičeními, může být účinným způsobem, jak podpořit fyzickou aktivitu a zdravé přežití. Primárním cílem je, aby se účastníci účastnili 30 minut středně až intenzivní fyzické aktivity pětkrát týdně. Cíle vyšetřovatelů: i) zdokonalit teorií řízenou intervenci zdravého životního stylu, která je dodávána prostřednictvím počítačových technologií a pravidelných osobních skupinových cvičení s vhodným obsahem, požadavky na gramotnost a grafikou, ii) posoudit předběžné účinky intervence na primární výsledek úrovně střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA), měřený akcelerometrií; hmotnost, glykosylovaný hemaglobin a vyhodnotit účinek stravovacího chování, pohodu/fungování (kvalita života, depresivní symptomy, vlastní účinnost), dodržování/dodržování protokolu a přijatelnost na reakci na intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroamerické ženy, 30 let
  • Žádný důkaz o těhotenství, jak dokazuje negativní těhotenský test z moči.
  • Jejich poskytovatel diagnostikoval diabetes 2. typu
  • Diagnostikována rakovina prsu nebo endometria stadia I-III
  • Dokončená léčba rakoviny prsu nebo endometria nejméně před 4 měsíci a ne více před 5 lety anglicky mluvící
  • Souhlasit s účastí na všech aspektech polostrukturovaného rozhovoru (Cíl 1)
  • Souhlasit s účastí na všech aspektech studie proveditelnosti, včetně skupinových sezení (Cíl 2)
  • Přístup k internetu přes telefon nebo počítač
  • Přístup k funkčnímu telefonu pro osobní použití

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Nedávná epilepsie, srdeční příhoda nebo mrtvice za posledních 6 měsíců, zvláštní nutriční potřeby (např. aktuální důkaz malignity; HIV)
  • Anamnéza epilepsie, srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody v posledním roce
  • Známá diagnóza HIV
  • Známá nová malignita
  • Méně než 4 měsíce nebo více než 2 roky po léčbě stadia I-III rakoviny prsu nebo endometria.
  • Žádná diagnóza diabetu 2. typu
  • Žádná vlastní zpráva o afroamerické rase/etnické příslušnosti
  • Žádný přístup k telefonu pro osobní použití
  • Žádný přístup k internetu přes počítač nebo mobilní telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina fyzické aktivity
Standardní zásah do změny hmotnosti v rámci Úspěšné studie sestává ze 75minutových skupinových sezení pořádaných měsíčně, která zahrnují 30 minut fyzické aktivity s licencovaným instruktorem fyzické aktivity. Webové lekce, které zahrnují informace o fyzické aktivitě, výživě a zdravém chování, budou účastníkům poskytovány také na webových stránkách studie.
Behaviorální: Standardní behaviorální zásah do změny hmotnosti
Účastníci zapsaní do 2. fáze studie se budou setkávat jednou měsíčně na 75 minut v průběhu 4 měsíců. Během těchto 75 minut absolvují 25 minut fyzické aktivity s licencovaným instruktorem pohybové aktivity, který má velké zkušenosti s prací s touto populací, prozkoumají a prodiskutují různá témata/lekce, které se týkají diabetu, výživy, přežití a fyzické aktivity s vedoucími studie. intervencionista a vedoucí skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Týden 0 a 16
Tělesná hmotnost v librách bude měřena na digitální váze pro posouzení změny tělesné hmotnosti během 16týdenního intervenčního období
Týden 0 a 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wanda Nicholson, MD, University Of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-0162
  • P30DK093002 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Standardní behaviorální zásah do změny hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit