Tłumaczenie interwencji dotyczących zdrowego stylu życia dla osób, które przeżyły raka
12 maja 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Tłumaczenia interwencji zdrowego stylu życia dla osób, które przeżyły raka piersi i raka endometrium z cukrzycą
Badacze zaproponowali udoskonalenie i przetestowanie wykonalności i akceptowalności 4-miesięcznej multimodalnej interwencji dotyczącej stylu życia u Afroamerykanek, które przeżyły raka piersi lub endometrium, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie przeglądy systematyczne i metaanalizy badań kohortowych pokazują, że aktywność fizyczna może zmniejszyć śmiertelność i zachorowalność na cukrzycę i nowotwory związane z otyłością.
Jednak podjęto niewiele wysiłków na rzecz promowania aktywności fizycznej w kontekście kobiet, które przeżyły raka, zwłaszcza wśród kobiet z cukrzycą.
W odpowiedzi badacze zaproponowali udoskonalenie i przetestowanie wykonalności i akceptacji 4-miesięcznej multimodalnej interwencji dotyczącej stylu życia u Afroamerykanów (AA) z cukrzycą, które przeżyły raka piersi lub endometrium.
Ta internetowa interwencja dotycząca stylu życia, połączona z rozmowami coachingowymi i osobistymi sesjami ćwiczeń, może być skutecznym sposobem promowania aktywności fizycznej i zdrowego przetrwania.
Głównym celem jest udział uczestników w 30 minutach umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej pięć razy w tygodniu.
Cele badaczy: i) udoskonalić opartą na teorii interwencję w zakresie zdrowego stylu życia, która jest realizowana za pomocą technologii komputerowych i okresowych sesji ćwiczeń grupowych z odpowiednią treścią, zapotrzebowaniem na umiejętność czytania i pisania oraz grafiką, ii) ocenić wstępny wpływ interwencji na pierwszorzędowy wynik poziomu umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA), mierzony za pomocą akcelerometrii; masy ciała, glikozylowanej hemaglobiny i ocenić wpływ zachowań żywieniowych, dobrego samopoczucia/funkcjonowania (jakość życia, objawy depresyjne, poczucie własnej skuteczności), przestrzegania/przestrzegania protokołu i akceptowalności na odpowiedź na interwencję.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanki, 30 lat
- Brak dowodów na ciążę, o czym świadczy ujemny wynik testu ciążowego z moczu.
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 przez ich dostawcę
- Zdiagnozowano raka piersi lub endometrium w stadium I-III
- Ukończone leczenie raka piersi lub endometrium co najmniej 4 miesiące i nie więcej niż 5 lat temu anglojęzyczny
- Zgoda na udział we wszystkich aspektach częściowo ustrukturyzowanego wywiadu (Cel 1)
- Zgoda na udział we wszystkich aspektach studium wykonalności, w tym w sesjach grupowych (Cel 2)
- Dostęp do Internetu przez telefon lub komputer
- Dostęp do działającego telefonu do użytku osobistego
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- niedawno przebyta padaczka, incydent sercowy lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, specjalne potrzeby żywieniowe (np. aktualne dowody na złośliwość; HIV)
- Historia padaczki, incydentu sercowego lub udaru mózgu w ciągu ostatniego roku
- Znana diagnoza HIV
- Znany nowy nowotwór złośliwy
- Mniej niż 4 miesiące lub więcej niż 2 lata po leczeniu raka piersi lub endometrium w stadium I-III.
- Brak rozpoznania cukrzycy typu 2
- Brak samoopisu rasy / pochodzenia etnicznego Afroamerykanów
- Brak dostępu do telefonu do użytku osobistego
- Brak dostępu do Internetu za pośrednictwem komputera lub telefonu komórkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Aktywności Fizycznej
Standardowa behawioralna interwencja zmiany wagi w badaniu Success Study składa się z 75-minutowych sesji grupowych odbywających się co miesiąc, które obejmują 30 minut aktywności fizycznej z licencjonowanym instruktorem aktywności fizycznej.
Lekcje internetowe zawierające informacje na temat aktywności fizycznej, odżywiania i zdrowych zachowań będą również udostępniane uczestnikom na stronie internetowej badania.
|
Uczestnicy zapisani do fazy 2 badania będą spotykać się raz w miesiącu na 75 minut w ciągu 4 miesięcy.
W ciągu tych 75 minut uczestnicy wykonają 25 minut ćwiczeń fizycznych z licencjonowanym instruktorem aktywności fizycznej, który ma duże doświadczenie w pracy z tą populacją, przejrzą i omówią różne tematy/lekcje związane z cukrzycą, odżywianiem, przeżywalnością i aktywnością fizyczną z udziałem uczestników badania. interwencjonista i lider grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 16
|
Masa ciała w funtach zostanie zmierzona na wadze cyfrowej w celu oceny zmiany masy ciała w ciągu 16-tygodniowego okresu interwencji
|
Tydzień 0 i 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wanda Nicholson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-0162
- P30DK093002 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .