Oversættelse af sund livsstilsinterventioner for kræftoverlevere
12. maj 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Oversættelse af sund livsstilsinterventioner for bryst- og endometriecancer-overlevere med diabetes
Efterforskere foreslog at forfine og teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en 4-måneders multimodal livsstilsintervention i afroamerikanske kvindelige bryst- eller endometriekræftoverlevere diagnosticeret med type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige systematiske reviews og metaanalyser af kohortestudier viser, at fysisk aktivitet kan reducere dødelighed og sygelighed ved diabetes og fedme-relaterede kræftformer.
Alligevel har der været få bestræbelser på at fremme fysisk aktivitet i forbindelse med kvindelig kræftoverlevelse, især blandt kvinder med diabetes.
Som svar foreslog efterforskerne at forfine og teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en 4-måneders multimodal livsstilsintervention hos afroamerikanere (AA) med diabetes, og som overlever bryst- eller endometriecancer.
Denne webbaserede livsstilsintervention kombineret med coachingopkald og personlige træningssessioner kan være en effektiv måde at fremme fysisk aktivitet og sund overlevelse på.
Det primære mål er, at deltagerne deltager i 30 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet fem gange om ugen.
Efterforskernes mål: i) forfine en teoridrevet, sund livsstilsintervention, der leveres via computerteknologier og periodiske personlige gruppeøvelser med passende indhold, læsefærdighedskrav og grafik, ii) vurdere interventionens foreløbige effekter på primært resultat af niveau af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), målt ved accelerometri; vægt, glykosyleret hæmaglobin og evaluere effekten af spiseadfærd, velvære/funktion (livskvalitet, depressive symptomer, self-efficacy), compliance/overholdelse af protokol og acceptabilitet på respons på interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afroamerikanske kvinder, 30 år
- Ingen tegn på graviditet, som det fremgår af negativ uringraviditetstest.
- Diagnosticeret med type 2-diabetes af deres udbyder
- Diagnosticeret med stadium I-III bryst- eller endometriecancer
- Fuldført behandling for bryst- eller endometriecancer for mindst 4 måneder og ikke mere for 5 år siden Engelsktalende
- Accepter at deltage i alle aspekter af det semistrukturerede interview (Mål 1)
- Accepter at deltage i alle aspekter af forundersøgelsen, inklusive gruppesessioner (Mål 2)
- Adgang til internettet via telefon eller computer
- Adgang til en fungerende telefon til personlig brug
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Nylig epilepsi, hjertebegivenhed eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder, særlige ernæringsbehov (f. aktuelle tegn på malignitet; HIV)
- Anamnese med epilepsi, hjertebegivenhed eller slagtilfælde inden for det sidste år
- Kendt diagnose af HIV
- Kendt ny malignitet
- Mindre end 4 måneder eller mere end 2 år efter behandling af stadium I-III bryst- eller endometriecancer.
- Ingen diagnose af type 2-diabetes
- Ingen selvrapportering af afroamerikansk race/etnicitet
- Ingen adgang til en telefon til personlig brug
- Ingen adgang til internettet via computer eller mobiltelefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fysisk aktivitetsgruppe
Successtudiets standard adfærdsmæssige vægtændringsintervention består af 75 minutters gruppesessioner afholdt hver måned, som inkluderer 30 minutters fysisk aktivitet med en autoriseret fysisk aktivitetsinstruktør.
Weblektioner, der omfatter information om fysisk aktivitet, ernæring og sund adfærd, vil også blive givet til deltagerne på undersøgelsens hjemmeside.
|
Deltagere, der er tilmeldt fase 2 af undersøgelsen, mødes en gang om måneden i 75 minutter i løbet af 4 måneder.
Inden for disse 75 minutter vil de gennemføre 25 minutters fysisk aktivitet med en autoriseret fysisk aktivitetsinstruktør, der er meget erfaren med at arbejde med denne befolkning, gennemgå og diskutere forskellige emner/lektioner, der relaterer til diabetes, ernæring, overlevelse og fysisk aktivitet med undersøgelsens interventionist og gruppeleder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Uge 0 og 16
|
Kropsvægt i pounds vil blive målt på en digital skala for at vurdere ændring i kropsvægt over den 16-ugers interventionsperiode
|
Uge 0 og 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wanda Nicholson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2016
Først opslået (Skøn)
24. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2023
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-0162
- P30DK093002 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .