Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод мероприятий по здоровому образу жизни для выживших после рака

12 мая 2023 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Перевод вмешательств по здоровому образу жизни для выживших после рака молочной железы и эндометрия с диабетом

Исследователи предложили уточнить и проверить осуществимость и приемлемость 4-месячного мультимодального вмешательства в образ жизни у афроамериканских женщин, переживших рак груди или эндометрия, у которых диагностирован диабет 2 типа.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавние систематические обзоры и метаанализы когортных исследований показывают, что физическая активность может снизить смертность и заболеваемость при диабете и онкологических заболеваниях, связанных с ожирением. Тем не менее, было предпринято мало усилий для поощрения физической активности в контексте выживания женщин от рака, особенно среди женщин с диабетом. В ответ исследователи предложили уточнить и проверить осуществимость и приемлемость 4-месячного мультимодального вмешательства в образ жизни у афроамериканцев (АА) с диабетом, перенесших рак молочной железы или эндометрия. Это онлайн-вмешательство в образ жизни в сочетании с коучинговыми звонками и личными тренировками может быть эффективным способом пропаганды физической активности и здорового выживания. Основная цель состоит в том, чтобы участники занимались 30-минутной физической активностью от умеренной до высокой пять раз в неделю. Цели исследователей: i) уточнить основанное на теории вмешательство в здоровый образ жизни, которое осуществляется с помощью компьютерных технологий и периодических групповых занятий с личным участием с соответствующим содержанием, требованиями грамотности и графикой, ii) оценить предварительные эффекты вмешательства на первичный результат уровня физической активности от умеренной до высокой (MVPA), измеренный с помощью акселерометрии; вес, гликозилированный гемоглобин и оценить влияние пищевого поведения, благополучия/функционирования (качество жизни, депрессивные симптомы, самоэффективность), соблюдение/приверженность протоколу и приемлемость реакции на вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканки, 30 лет
  • Отсутствие признаков беременности, о чем свидетельствует отрицательный тест мочи на беременность.
  • Врач поставил диагноз сахарный диабет 2 типа.
  • Диагностирован рак молочной железы I-III стадии или рак эндометрия.
  • Законченное лечение рака молочной железы или эндометрия не менее 4 месяцев и не более 5 лет назад
  • Согласитесь участвовать во всех аспектах полуструктурированного интервью (Цель 1)
  • Согласитесь участвовать во всех аспектах технико-экономического обоснования, включая групповые занятия (Цель 2)
  • Доступ в интернет через телефон или компьютер
  • Доступ к рабочему телефону для личного пользования

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Недавняя эпилепсия, сердечный приступ или инсульт за последние 6 месяцев, особые потребности в питании (например, текущие признаки злокачественности; ВИЧ)
  • История эпилепсии, сердечного приступа или инсульта в течение последнего года
  • Известный диагноз ВИЧ
  • Известное новое злокачественное новообразование
  • Менее 4 месяцев или более 2 лет после лечения рака молочной железы I-III стадии или рака эндометрия.
  • Отсутствие диагноза диабета 2 типа
  • Нет самоотчета об афроамериканской расе / этнической принадлежности
  • Нет доступа к телефону для личного пользования
  • Нет доступа в интернет через компьютер или мобильный телефон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа физической активности
Стандартное вмешательство по изменению веса в исследовании Success Study состоит из 75-минутных групповых занятий, проводимых ежемесячно, которые включают 30 минут физической активности с лицензированным инструктором по физической активности. Веб-уроки, которые включают информацию о физической активности, питании и здоровом поведении, также будут предоставлены участникам на веб-сайте исследования.
Участники, зарегистрированные на Фазе 2 исследования, будут встречаться один раз в месяц по 75 минут в течение 4 месяцев. В течение этих 75 минут они выполнят 25 минут физической активности с лицензированным инструктором по физической активности, имеющим большой опыт работы с этой группой населения, рассмотрят и обсудят различные темы/уроки, связанные с диабетом, питанием, выживаемостью и физической активностью, с участниками исследования. интервенционист и лидер группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Неделя 0 и 16
Масса тела в фунтах будет измеряться на цифровых весах для оценки изменения массы тела в течение 16-недельного периода вмешательства.
Неделя 0 и 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wanda Nicholson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться