Traduire les interventions en matière de modes de vie sains pour les survivants du cancer
12 mai 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Traduire les interventions en matière de modes de vie sains pour les survivantes du cancer du sein et de l'endomètre atteintes de diabète
Les chercheurs ont proposé d'affiner et de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention multimodale de 4 mois sur le mode de vie chez les femmes afro-américaines survivantes d'un cancer du sein ou de l'endomètre diagnostiquées avec un diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des revues systématiques récentes et des méta-analyses d'études de cohorte montrent que l'activité physique peut réduire la mortalité et la morbidité dans les cancers liés au diabète et à l'obésité.
Pourtant, peu d'efforts ont été déployés pour promouvoir l'activité physique dans le contexte de la survie des femmes au cancer, en particulier chez les femmes atteintes de diabète.
En réponse, les chercheurs ont proposé d'affiner et de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention multimodale de 4 mois sur le mode de vie chez les Afro-Américains (AA) atteints de diabète et survivants d'un cancer du sein ou de l'endomètre.
Cette intervention sur le mode de vie basée sur le Web, associée à des appels de coaching et à des séances d'exercices en personne, peut être un moyen efficace de promouvoir l'activité physique et une survie en bonne santé.
L'objectif principal est que les participants participent à 30 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse cinq fois par semaine.
Les objectifs des enquêteurs : i) affiner une intervention théorique sur les modes de vie sains, qui est dispensée via des technologies informatiques et des séances d'exercices de groupe périodiques en personne avec un contenu, une demande d'alphabétisation et des graphiques appropriés, ii) évaluer les effets préliminaires de l'intervention sur le critère de jugement principal du niveau d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA), tel que mesuré par accélérométrie ; poids, hémoglobine glycosylée et évaluer l'effet des comportements alimentaires, du bien-être/fonctionnement (qualité de vie, symptômes dépressifs, auto-efficacité), conformité/adhésion au protocole et acceptabilité sur la réponse à l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes afro-américaines, 30 ans
- Aucune preuve de grossesse, comme en témoigne un test de grossesse urinaire négatif.
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2 par leur fournisseur
- Diagnostiqué avec un cancer du sein ou de l'endomètre de stade I-III
- Traitement terminé pour un cancer du sein ou de l'endomètre depuis au moins 4 mois et pas plus de 5 ans
- Accepter de participer à tous les aspects de l'entretien semi-directif (Objectif 1)
- Accepter de participer à tous les aspects de l'étude de faisabilité, y compris les sessions de groupe (Objectif 2)
- Accès à Internet par téléphone ou ordinateur
- Accès à un téléphone fonctionnel pour un usage personnel
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Épilepsie récente, événement cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, besoins nutritionnels particuliers (par ex. preuves actuelles de malignité ; VIH)
- Antécédents d'épilepsie, d'événement cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
- Diagnostic connu du VIH
- Nouvelle tumeur maligne connue
- Moins de 4 mois ou plus de 2 ans après le traitement d'un cancer du sein ou de l'endomètre de stade I-III.
- Pas de diagnostic de diabète de type 2
- Pas d'auto-déclaration de race/ethnie afro-américaine
- Pas d'accès à un téléphone pour un usage personnel
- Pas d'accès à Internet via un ordinateur ou un téléphone portable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'activité physique
L'intervention standard de changement de poids comportemental de l'étude de réussite consiste en des séances de groupe de 75 minutes organisées chaque mois, qui comprennent 30 minutes d'activité physique avec un instructeur d'activité physique agréé.
Des leçons en ligne qui comprennent des informations sur l'activité physique, la nutrition et les comportements sains seront également fournies aux participants sur le site Web de l'étude.
|
Les participants inscrits à la phase 2 de l'étude se réuniront une fois par mois pendant 75 minutes pendant 4 mois.
Au cours de ces 75 minutes, ils effectueront 25 minutes d'activité physique avec un instructeur d'activité physique agréé très expérimenté dans le travail avec cette population, examineront et discuteront de divers sujets / leçons liés au diabète, à la nutrition, à la survie et à l'activité physique avec l'étude. interventionniste et chef de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: Semaine 0 et 16
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Le poids corporel en livres sera mesuré sur une échelle numérique pour évaluer l'évolution du poids corporel au cours de la période d'intervention de 16 semaines
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Semaine 0 et 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wanda Nicholson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Première publication (Estimation)
24 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-0162
- P30DK093002 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .