암 생존자를 위한 건강한 라이프스타일 개입 번역
2023년 5월 12일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
당뇨병을 앓고 있는 유방암 및 자궁내막암 생존자를 위한 건강한 라이프스타일 개입 번역
조사관은 제2형 당뇨병 진단을 받은 아프리카계 미국인 여성 유방암 또는 자궁내막암 생존자에서 4개월 동안 다양한 방식의 생활 방식 개입의 타당성과 수용 가능성을 개선하고 테스트할 것을 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
코호트 연구에 대한 최근의 체계적인 검토 및 메타 분석은 신체 활동이 당뇨병 및 비만 관련 암의 사망률과 이환율을 감소시킬 수 있음을 보여줍니다.
그러나 특히 당뇨병이 있는 여성들 사이에서 여성 암 생존의 맥락에서 신체 활동을 촉진하려는 노력은 거의 없었습니다.
이에 대한 응답으로 연구자들은 당뇨병이 있고 유방암 또는 자궁내막암 생존자인 아프리카계 미국인(AA)에서 4개월 다중 방식 생활 방식 개입의 타당성과 수용 가능성을 개선하고 테스트할 것을 제안했습니다.
이 웹 기반 라이프스타일 중재는 코칭 콜 및 대면 운동 세션과 함께 신체 활동과 건강한 생존을 촉진하는 효과적인 방법일 수 있습니다.
주요 목표는 참가자가 일주일에 5회 30분 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동에 참여하는 것입니다.
연구자의 목표는 다음과 같습니다. i) 적절한 콘텐츠, 문해력 요구 및 그래픽이 포함된 컴퓨터 기술 및 주기적인 대면 그룹 연습 세션을 통해 전달되는 이론 중심의 건강한 라이프스타일 개입을 개선하고, ii) 개입의 예비 효과를 평가합니다. 가속도로 측정한 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA) 수준의 주요 결과; 체중, 글리코실화된 헤마글로빈 및 개입에 대한 반응에 대한 식습관, 웰빙/기능(삶의 질, 우울 증상, 자기효능감), 프로토콜 준수/준수 및 수용 가능성의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 여성, 30세
- 음성 소변 임신 검사로 입증되는 임신의 증거가 없습니다.
- 서비스 제공자가 제2형 당뇨병 진단을 받음
- I-III기 유방암 또는 자궁내막암 진단
- 최소 4개월 및 5년 이전에 유방암 또는 자궁내막암 치료 완료
- 반구조화된 인터뷰의 모든 측면에 참여하는 데 동의합니다(목표 1).
- 그룹 세션을 포함하여 타당성 조사의 모든 측면에 참여하기로 동의합니다(목표 2).
- 전화나 컴퓨터를 통한 인터넷 접속
- 개인용으로 작동하는 전화에 액세스
제외 기준:
- 비영어권
- 지난 6개월 동안의 최근 간질, 심장 질환 또는 뇌졸중, 특별한 영양 요구(예: 악성의 현재 증거; 에이즈)
- 지난 1년 동안 간질, 심장 사건 또는 뇌졸중의 병력
- HIV의 알려진 진단
- 알려진 새로운 악성 종양
- I-III기 유방암 또는 자궁내막암 치료 후 4개월 미만 또는 2년 초과.
- 제2형 당뇨병 진단 없음
- 아프리카계 미국인 인종/민족에 대한 자가 보고 없음
- 개인적인 용도로 전화에 액세스할 수 없음
- 컴퓨터나 휴대전화를 통해 인터넷에 접속할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 신체 활동 그룹
성공 연구의 표준 행동 체중 변화 중재는 면허가 있는 신체 활동 강사와 함께하는 30분의 신체 활동을 포함하여 매달 개최되는 75분 그룹 세션으로 구성됩니다.
신체 활동, 영양 및 건강한 행동에 대한 정보가 포함된 웹 강의도 참가자들에게 연구 웹사이트에서 제공될 것입니다.
|
연구의 2단계에 등록한 참가자는 4개월 동안 한 달에 한 번 75분 동안 모임을 갖습니다.
이 75분 안에 그들은 이 집단과 함께 일한 경험이 많은 면허가 있는 신체 활동 강사와 함께 25분의 신체 활동을 완료하고 연구의 연구와 함께 당뇨병, 영양, 생존 및 신체 활동과 관련된 다양한 주제/수업을 검토하고 토론합니다. 중재자 및 그룹 리더
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 0주 및 16주차
|
16주 개입 기간 동안 체중의 변화를 평가하기 위해 디지털 저울에서 체중(파운드)을 측정합니다.
|
0주 및 16주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wanda Nicholson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .