Traduzione di interventi sullo stile di vita sano per i sopravvissuti al cancro
12 maggio 2023 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Traduzione di interventi sullo stile di vita sano per le sopravvissute al cancro al seno e all'endometrio con diabete
I ricercatori hanno proposto di perfezionare e testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento sullo stile di vita multimodale di 4 mesi nelle donne afroamericane sopravvissute al cancro al seno o all'endometrio con diagnosi di diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recenti revisioni sistematiche e meta-analisi di studi di coorte mostrano che l'attività fisica può ridurre la mortalità e la morbilità nel diabete e nei tumori correlati all'obesità.
Tuttavia, ci sono stati pochi sforzi per promuovere l'attività fisica nel contesto della sopravvivenza femminile al cancro, in particolare tra le donne con diabete.
In risposta, i ricercatori hanno proposto di perfezionare e testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento sullo stile di vita multimodale di 4 mesi negli afroamericani (AA) con diabete e sopravvissuti al cancro al seno o all'endometrio.
Questo intervento sullo stile di vita basato sul web, insieme a chiamate di coaching e sessioni di esercizi di persona, può essere un modo efficace per promuovere l'attività fisica e una sana sopravvivenza.
L'obiettivo principale è che i partecipanti partecipino a 30 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa cinque volte a settimana.
Gli obiettivi degli investigatori: i) perfezionare un intervento sullo stile di vita sano basato sulla teoria, che viene fornito tramite tecnologie informatiche e periodiche sessioni di esercizi di gruppo di persona con contenuti appropriati, domanda di alfabetizzazione e grafica, ii) valutare gli effetti preliminari dell'intervento sul esito primario del livello di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA), misurato mediante accelerometria; peso, emoglobina glicosilata e valutare l'effetto di comportamenti alimentari, benessere/funzionamento (qualità della vita, sintomi depressivi, autoefficacia), conformità/aderenza al protocollo e accettabilità sulla risposta all'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne afroamericane, 30 anni
- Nessuna prova di gravidanza, come evidenziato dal test di gravidanza sulle urine negativo.
- Diagnosi di diabete di tipo 2 dal loro fornitore
- Diagnosi di carcinoma mammario o endometriale in stadio I-III
- Trattamento completato per cancro al seno o all'endometrio da almeno 4 mesi e non più da 5 anni
- Accettare di partecipare a tutti gli aspetti del colloquio semi-strutturato (Obiettivo 1)
- Accettare di partecipare a tutti gli aspetti dello studio di fattibilità, comprese le sessioni di gruppo (Obiettivo 2)
- Accesso a Internet tramite telefono o computer
- Accesso a un telefono funzionante per uso personale
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Epilessia recente, evento cardiaco o ictus negli ultimi 6 mesi, bisogni nutrizionali speciali (ad es. evidenza attuale di malignità; HIV)
- Storia di epilessia, evento cardiaco o ictus nell'ultimo anno
- Diagnosi nota di HIV
- Nuovo tumore maligno noto
- Meno di 4 mesi o più di 2 anni dopo il trattamento del carcinoma mammario o dell'endometrio in stadio I-III.
- Nessuna diagnosi di diabete di tipo 2
- Nessuna autodichiarazione di razza/etnia afroamericana
- Nessun accesso a un telefono per uso personale
- Nessun accesso a Internet tramite computer o telefono cellulare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di attività fisica
L'intervento comportamentale standard per il cambiamento di peso dello studio di successo consiste in sessioni di gruppo di 75 minuti tenute mensilmente che includono 30 minuti di attività fisica con un istruttore di attività fisica autorizzato.
Lezioni web che includono informazioni su attività fisica, alimentazione e comportamenti salutari saranno fornite ai partecipanti anche sul sito web dello studio.
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I partecipanti iscritti alla Fase 2 dello studio si incontreranno una volta al mese per 75 minuti nel corso di 4 mesi.
Entro questi 75 minuti, completeranno 25 minuti di attività fisica con un istruttore autorizzato di attività fisica che ha molta esperienza nel lavorare con questa popolazione, esamineranno e discuteranno vari argomenti/lezioni che riguardano il diabete, l'alimentazione, la sopravvivenza e l'attività fisica con lo studio interventista e capogruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Settimana 0 e 16
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Il peso corporeo in libbre sarà misurato su una bilancia digitale per valutare la variazione del peso corporeo durante il periodo di intervento di 16 settimane
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Settimana 0 e 16
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wanda Nicholson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-0162
- P30DK093002 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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