脳波 (EEG) による麻酔患者の神経学的悪化のモニタリング
脳波 (EEG) による麻酔患者の神経学的悪化のモニタリング: 脳血管発作 (CVA) 後に神経血管介入を受けている患者のデモンストレーション。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、麻酔下で脳血管障害 (CVA) イベントを感知するための、斬新で使いやすい EEG ベースのアルゴリズムを検証することです。 今日、麻酔患者の CVA を検出するための標準的なツールはありません。 したがって、重度の脳損傷を伴う麻酔から目覚める可能性は壊滅的です. 心臓手術(弁置換術、CABG、胸部大動脈置換術、PTCA、TAVI(経大動脈弁移植術)など)、頸動脈内膜切除術、座位手術を受ける患者は、非常に高いリスクにさらされています。 4 つの EEG 電極から取得したデータに基づいて、麻酔患者の脳虚血を検出するための独自のアルゴリズムを開発しました。 私たちの最終的な目標は、麻酔患者と周術期に虚血が発生したときにアラームをトリガーするシステムを開発することです。
システムを検証して最適化するために、テクノロジーをテストして検証するための小さなサンプルサイズが必要です。 この研究の母集団には、麻酔下で機械的血栓除去術を受ける急性 CVA 患者が含まれます。 これらの患者はすでに CVA を持っていますが、この集団では臨床動態が高く、神経学的状態の即時の変化 (改善または悪化) を認識する能力を実証することができます。
この革新的な EEG ベースのシステムは、毎年何百万人もの患者にとって大きな意味を持つと考えています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dana Baron Shahaf, MD PhD
- 電話番号:972-50-2065929
- メール:dana_bs@rambam.health.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Goded Shahaf, MD PhD
- 電話番号:972-50-2062334
- メール:godeds@gmail.com
研究場所
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームド コンセント (本人または保護者による)
- 急性CVAの麻酔下で血栓摘出術を受ける
- 制御用:
- 神経疾患のない健康な方で、処置のために鎮静を受けている方
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血栓切除術を受けている患者
150 人の麻酔患者が、CVA 後の血栓除去のために動脈内カテーテル法を受けています。
患者は、イスラエルのハイファにある Rambam Health Center で募集されます。
患者は、患者の標準治療ケアを変更することなく、手順中に脳波記録を受けます。
患者が集中治療室 (ICU) に入院している間、脳波記録は手術後約 4 時間継続されます。
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脳波分析
CVA後の患者に対する定期検査。
これには、神経学的評価、脳 CT、血管造影が含まれます。
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コントロール - 健常者
他の手術または処置のために全身麻酔または鎮静下にある20人の健康な個人。
彼らは、麻酔薬の効果に対する脳波の感度を検証するために、手術/処置中に脳波記録を受けます。
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脳波分析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳波ベースの半球間同期指数
時間枠:半球間同期は遡及的に測定されます - 全期間、患者は全身麻酔下にあります
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半球間同期は遡及的に測定されます - 全期間、患者は全身麻酔下にあります
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Dana Baron Shahaf, MD PhD、Rambam Health Care Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0459-15-Rambam-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
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