新しい非侵襲的センサーを使用した深部体温の測定 (Dräger)
2016年2月24日 更新者：Sheba Medical Center
新しい非侵襲的センサーを使用した深部体温の測定 - フォローアップ研究
この試験で検討されたダブル センサーは、Dräger 社によって開発された、深部体温を評価するための新しい非侵襲的装置です。
研究者らが実施した予備調査では、ダブルセンサーが生理学的な熱ストレスの早期検出に使用できる可能性があることが判明しました。
このフォローアップ実験は、体温が高く変化する際のデータを検証し、意図した用途でヘルメットに統合された状態でのダブル センサーの性能を調べるために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
12 人の健康な民間人ボランティアが私たちの研究室に到着し、4 日間の実験を行います: 募集日 + VO2max テスト、ランダムに 3 日間実験プロトコルを実行、制服を着て: 熱中立状態で 1 時間座った後、5.5 インチのトレッドミルで歩きます。 km/h および 4% の傾斜で高温チャンバー (摂氏 40%、相対湿度 40%) で 1.5 時間。
直腸サーミスターと皮膚表面にステッカーで貼り付けられたダブルセンサーに接続したら、前日と同じようにアイストロンテクノロジーズの冷却システムを追加して手首に装着し、直腸サーミスターとダブルセンサーに接続しました。ヘルメットに一体化。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer、Ramat- Gan、イスラエル
- Sheba medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18～40歳。
- 健康な民間ボランティア。
- 既知の医学的疾患または薬物使用なし。
除外基準:
- 熱傷の病歴。
- 既存の心臓または呼吸器疾患の存在または疑い。
- 糖尿病。
- 肥満。
- 実験3日前の感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究部門
トライアルには、説明されているプロトコルを 3 回受ける 1 つのグループが含まれています。
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「Dräger」ダブル センサーは、深部体温を評価するための新しい非侵襲的装置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダブルセンサー温度
時間枠：各参加者につき3日間
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ダブルセンサーはステッカーで額に取り付けられるか、ヘルメットに統合されます。
ダブルセンサー温度は継続的に監視されます。
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各参加者につき3日間
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直腸温
時間枠：各参加者につき3日間
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直腸サーミスターは深部体温の「ゴールド スタンダード」であり、継続的に測定されます。
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各参加者につき3日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：各参加者につき4日間
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心拍数は、ウェアラブル心拍数モニター (Polar® センサーと心拍数モニター ウォッチ) を使用して監視されます。
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各参加者につき4日間
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皮膚温度
時間枠：各参加者につき3日間
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皮膚温度は、3 つの部位 (胸、腕、脚) にある皮膚サーミスターによって監視されます。
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各参加者につき3日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予期された)
2017年5月1日
研究の完了 (予期された)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月24日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-16-2920-HS-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。