Měření tělesné teploty pomocí nového neinvazivního senzoru (Dräger)
24. února 2016 aktualizováno: Sheba Medical Center
Měření tělesné teploty pomocí nového neinvazivního senzoru – následná studie
Dvojitý senzor zkoumaný v této studii byl vyvinut společností Dräger Company a je to nové neinvazivní zařízení pro hodnocení tělesné teploty.
V předběžném výzkumu, který vyšetřovatelé provedli, byl dvojitý senzor shledán slibným pro potenciální využití fyziologického tepelného stresu včasnou detekci.
Tento následný experiment byl navržen k ověření dat během vysokých a měnících se teplot jádra těla a ke zkoumání výkonu dvojitého senzoru při integraci do helmy jako v zamýšlené aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
12 zdravých civilních dobrovolníků dorazí do naší laboratoře a podstoupí 4 experimentální dny: Náborový den + test VO2max, 3 náhodné dny provádění protokolu experimentu, oblečení v uniformách: sedí v termoneutrálním stavu po dobu jedné hodiny, poté budou chodit na běžícím pásu za 5,5 km/h a 4% sklonu v horké komoře (40% Celsia a 40% relativní vlhkosti) po dobu 1,5 hodiny.
Po připojení k rektálnímu termistoru a k dvojitému senzoru připevněnému k povrchu kůže nálepkou, jednou stejně jako den předtím s přidáním chladicího systému Icetron Technologies Ltd. nošeného na zápěstí a jednou připojení k rektálnímu termistoru a k dvojitému senzoru integrované do helmy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-40 let.
- Zdraví civilní dobrovolníci.
- Bez známého onemocnění nebo užívání léků.
Kritéria vyloučení:
- Historie tepelného poranění.
- Existence nebo podezření na existující srdeční nebo respirační onemocnění.
- Diabetes.
- Obezita.
- Infekční onemocnění 3 dny před experimentem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: výzkumné rameno
zkouška obsahuje jednu skupinu, která podstoupí popsaný protokol třikrát:
|
Dvojitý senzor "Dräger" je nové neinvazivní zařízení pro hodnocení tělesné teploty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvojitý snímač teploty
Časové okno: 3 dny pro každého účastníka
|
Dvojitý senzor bude připevněn na čelo nálepkou nebo integrován do helmy.
Teplota dvojitého senzoru bude nepřetržitě monitorována.
|
3 dny pro každého účastníka
|
|
rektální teplotu
Časové okno: 3 dny pro každého účastníka
|
rektální termistor je „zlatým standardem“ tělesné teploty a bude měřen nepřetržitě.
|
3 dny pro každého účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4 dny pro každého účastníka
|
srdeční frekvence bude monitorována pomocí nositelného monitoru srdečního tepu (senzor Polar® a hodinky s monitorem srdečního tepu).
|
4 dny pro každého účastníka
|
|
teplota kůže
Časové okno: 3 dny pro každého účastníka
|
Teplota kůže bude monitorována kožními termistory umístěnými na 3 místech (hrudník, paže a nohy).
|
3 dny pro každého účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2016
První zveřejněno (ODHAD)
25. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-16-2920-HS-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .