Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van de kerntemperatuur van het lichaam met behulp van een nieuwe niet-invasieve sensor (Dräger)

24 februari 2016 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Het meten van de kerntemperatuur van het lichaam met behulp van een nieuwe niet-invasieve sensor - een vervolgonderzoek

De in dit onderzoek onderzochte dubbele sensor is ontwikkeld door Dräger Company en is een nieuw niet-invasief apparaat voor het bepalen van de kerntemperatuur van het lichaam. In een voorlopig onderzoek dat onderzoekers hebben uitgevoerd, werd de Double Sensor veelbelovend bevonden voor mogelijk gebruik van vroege detectie van fysiologische hittestress. Dit vervolgexperiment was ontworpen om de gegevens te valideren tijdens hoge en veranderende lichaamstemperatuur en om de prestaties van de dubbele sensor te onderzoeken terwijl deze in een helm is geïntegreerd zoals bij de beoogde toepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

12 gezonde burgervrijwilligers komen naar ons lab en ondergaan 4 experimentdagen: Wervingsdag + VO2max-test, 3 willekeurige dagen uitvoeren van experimentprotocol, gekleed in uniform: een uur in thermoneutrale toestand zitten, daarna lopen ze in 5,5 uur op een loopband km/u en 4% helling in hete kamer (40% celsius en 40% relatieve vochtigheid) gedurende 1,5 uur. Eenmaal aangesloten op de rectale thermistor en op de dubbele sensor die met een sticker op het huidoppervlak is bevestigd, eenmaal dezelfde als de dag ervoor met toevoeging van een koelsysteem van Icetron Technologies Ltd. gedragen om de pols, en eenmaal aangesloten op de rectale thermistor en op de dubbele sensor geïntegreerd in een helm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
        • Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40 jaar.
  • Gezonde burgervrijwilligers.
  • Zonder bekende medische ziekte of medicijngebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hitteletsel.
  • Het bestaan ​​of vermoeden van een bestaande hart- of luchtwegaandoening.
  • suikerziekte.
  • Obesitas.
  • Infectieziekte 3 dagen voorafgaand aan het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: onderzoeks arm

de proef bevat één groep die het beschreven protocol drie keer zal ondergaan:

  1. aangesloten op de rectale thermistor en op de dubbele sensor
  2. aangesloten op rectale thermistor, dubbele sensor en koelsysteem van Icetron Technologies Ltd.
  3. aangesloten op rectale thermistor en op de dubbele sensor geïntegreerd in een helm.
Apparaat: Dubbele sensor "Dräger".
De dubbele sensor "Dräger" is een nieuw niet-invasief apparaat voor het bepalen van de kerntemperatuur van het lichaam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbele sensortemperatuur
Tijdsspanne: 3 dagen per deelnemer
de dubbele sensor wordt met een sticker op het voorhoofd bevestigd of in een helm geïntegreerd. De temperatuur van de dubbele sensor wordt continu bewaakt.
3 dagen per deelnemer
rectale temperatuur
Tijdsspanne: 3 dagen per deelnemer
rectale thermistor is de "gouden standaard" voor kerntemperatuur van het lichaam en zal continu worden gemeten.
3 dagen per deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: 4 dagen per deelnemer
hartslag wordt gecontroleerd met behulp van een draagbare hartslagmeter (Polar®-sensor en horloge met hartslagmeter).
4 dagen per deelnemer
huid temperatuur
Tijdsspanne: 3 dagen per deelnemer
De huidtemperatuur wordt gecontroleerd door huidthermistors op 3 plaatsen (borst, arm en been).
3 dagen per deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-16-2920-HS-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Regeling van de lichaamstemperatuur

Klinische onderzoeken op Dubbele sensor "Dräger".

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren