Messung der Körperkerntemperatur mit einem neuartigen nicht-invasiven Sensor (Dräger)
24. Februar 2016 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Messung der Körperkerntemperatur mit einem neuartigen nicht-invasiven Sensor – eine Folgestudie
Der in dieser Studie untersuchte Doppelsensor wurde von der Firma Dräger entwickelt und ist ein neuartiges nicht-invasives Gerät zur Bestimmung der Körperkerntemperatur.
In einer vorläufigen Untersuchung, die Forscher durchgeführt haben, wurde der Doppelsensor als vielversprechend für die potenzielle Nutzung der Früherkennung von physiologischem Hitzestress befunden.
Dieses Folgeexperiment wurde entwickelt, um die Daten bei hohen und wechselnden Körperkerntemperaturen zu validieren und die Leistung des Doppelsensors zu untersuchen, während er wie in der vorgesehenen Anwendung in einen Helm integriert ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
12 gesunde zivile Freiwillige kommen in unser Labor und durchlaufen 4 Experimenttage: Rekrutierungstag + VO2max-Test, 3 zufällige Tage Durchführung des Experimentprotokolls, gekleidet in Uniform: eine Stunde lang in thermoneutralem Zustand sitzen, danach gehen sie auf einem Laufband in 5,5 km/h und 4 % Steigung in Wärmekammer (40 % Celsius und 40 % relative Luftfeuchtigkeit) für 1,5 Stunden.
Einmal mit dem rektalen Thermistor und dem Doppelsensor verbunden, der durch einen Aufkleber auf der Hautoberfläche angebracht ist, einmal wie am Vortag mit zusätzlichem Kühlsystem von Icetron Technologies Ltd., das am Handgelenk getragen wird, und einmal mit dem rektalen Thermistor und dem Doppelsensor verbunden in einen Helm integriert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba medical center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40 Jahre.
- Gesunde zivile Freiwillige.
- Ohne bekannte medizinische Erkrankung oder Medikamenteneinnahme.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Hitzeverletzung.
- Das Bestehen oder der Verdacht auf eine bestehende Herz- oder Atemwegserkrankung.
- Diabetes.
- Fettleibigkeit.
- Infektionskrankheit 3 Tage vor dem Versuch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Forschungsarm
Die Studie umfasst eine Gruppe, die das beschriebene Protokoll dreimal durchlaufen wird:
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Der Doppelsensor „Dräger“ ist ein neuartiges nicht-invasives Gerät zur Bestimmung der Körperkerntemperatur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Doppelte Sensortemperatur
Zeitfenster: 3 Tage für jeden Teilnehmer
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Der Doppelsensor wird per Aufkleber an der Stirn befestigt oder in einen Helm integriert.
Die Doppelsensortemperatur wird kontinuierlich überwacht.
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3 Tage für jeden Teilnehmer
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rektale Temperatur
Zeitfenster: 3 Tage für jeden Teilnehmer
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Der rektale Thermistor ist der „Goldstandard“ für die Körperkerntemperatur und wird kontinuierlich gemessen.
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3 Tage für jeden Teilnehmer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 4 Tage für jeden Teilnehmer
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Die Herzfrequenz wird mit einem tragbaren Herzfrequenzmonitor (Polar®-Sensor und Pulsuhr) überwacht.
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4 Tage für jeden Teilnehmer
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Hauttemperatur
Zeitfenster: 3 Tage für jeden Teilnehmer
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Die Hauttemperatur wird durch Hautthermistoren an 3 Stellen (Brust, Arm und Bein) überwacht.
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3 Tage für jeden Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-16-2920-HS-CTIL
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NEIN
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