Kehon ytimen lämpötilan mittaaminen uudella ei-invasiivisella anturilla (Dräger)
keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Sheba Medical Center
Kehon sisälämpötilan mittaaminen uudella ei-invasiivisella anturilla – seurantatutkimus
Tässä kokeessa tutkitun Double Sensorin on kehittänyt Dräger Company, ja se on uusi ei-invasiivinen laite kehon sydämen lämpötilan mittaamiseen.
Alustavassa tutkimuksessa tutkijat ovat tehneet Double Sensorin olevan lupaava fysiologisen lämpöstressin varhaisessa havaitsemisessa.
Tämä seurantakoe oli suunniteltu validoimaan tiedot korkeiden ja muuttuvien kehon sisälämpötilojen aikana ja tutkimaan Double Sensor -sensorin suorituskykyä kypärään integroitaessa tarkoitetun sovelluksen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
12 tervettä siviilivapaaehtoista saapuu laboratorioimme ja he käyvät läpi 4 koepäivää: Rekrytointipäivä + VO2max-testi, 3 satunnaista päivää koeprotokollan suorittamisessa, pukeutuneena univormuihin: istuvat lämpöneutraalissa tilassa tunnin, jonka jälkeen he kävelevät juoksumatolla 5,5 km/h ja 4 % kaltevuus kuumassa kammiossa (40 % celsius ja 40 % suhteellinen kosteus) 1,5 tunnin ajan.
Kerran liitetty peräsuolen termistoriin ja kaksoisanturiin, joka on kiinnitetty ihon pintaan tarralla, kerran sama kuin edellisenä päivänä lisäten Icetron Technologies Ltd.:n jäähdytysjärjestelmä ranteeseen, ja kerran yhdistetty peräsuolen termistoriin ja kaksoisanturiin integroitu kypärään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-40 vuotta.
- Terveet siviili vapaaehtoiset.
- Ilman tunnettua lääketieteellistä sairautta tai lääkkeiden käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lämpövamman historia.
- Sydän- tai hengityselinten sairauden olemassaolo tai epäily.
- Diabetes.
- Lihavuus.
- Tartuntatauti 3 päivää ennen koetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tutkimushaara
koe sisältää yhden ryhmän, joka käy läpi kuvatun protokollan kolme kertaa:
|
"Dräger" Double Sensor on uusi ei-invasiivinen laite kehon sydämen lämpötilan mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksinkertainen lämpötila-anturi
Aikaikkuna: 3 päivää jokaiselle osallistujalle
|
Double Sensor kiinnitetään otsaan tarralla tai integroidaan kypärään.
Kaksinkertaisen anturin lämpötilaa seurataan jatkuvasti.
|
3 päivää jokaiselle osallistujalle
|
|
peräsuolen lämpötila
Aikaikkuna: 3 päivää jokaiselle osallistujalle
|
peräsuolen termistori on kehon ytimen lämpötilan "kultastandardi", ja sitä mitataan jatkuvasti.
|
3 päivää jokaiselle osallistujalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 4 päivää jokaiselle osallistujalle
|
sykettä seurataan puettavalla sykemittarilla (Polar®-sensori ja sykemittarikello).
|
4 päivää jokaiselle osallistujalle
|
|
ihon lämpötila
Aikaikkuna: 3 päivää jokaiselle osallistujalle
|
Ihon lämpötilaa seurataan ihon termistoreilla, jotka sijaitsevat kolmessa paikassa (rinta, käsi ja jalka).
|
3 päivää jokaiselle osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-16-2920-HS-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .