Misurazione della temperatura corporea interna utilizzando un nuovo sensore non invasivo (Dräger)
24 febbraio 2016 aggiornato da: Sheba Medical Center
Misurazione della temperatura corporea interna utilizzando un nuovo sensore non invasivo: uno studio di follow-up
Il doppio sensore esaminato in questo studio è stato sviluppato da Dräger Company ed è un nuovo dispositivo non invasivo per la valutazione della temperatura corporea interna.
In una ricerca preliminare i ricercatori hanno condotto che il doppio sensore è stato trovato promettente per il potenziale utilizzo della diagnosi precoce dello stress da calore fisiologico.
Questo esperimento di follow-up è stato progettato per convalidare i dati durante temperature interne del corpo elevate e variabili e per esaminare le prestazioni del doppio sensore mentre è integrato in un casco come nell'applicazione prevista.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
12 volontari civili sani arriveranno al nostro laboratorio e saranno sottoposti a 4 giorni di esperimento: giorno di reclutamento + test VO2max, 3 giorni casuali eseguendo il protocollo dell'esperimento, vestiti con uniformi: seduti in condizioni termoneutrali per un'ora, poi cammineranno su un tapis roulant in 5.5 km/h e pendenza del 4% in camera calda (40% Celsius e 40% di umidità relativa) per 1,5 ore.
Una volta collegato al termistore rettale e al doppio sensore attaccato alla superficie della pelle tramite adesivo, una volta come il giorno prima con l'aggiunta del sistema di raffreddamento di Icetron Technologies Ltd. indossato al polso, e una volta collegato al termistore rettale e al doppio sensore integrato in un casco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israele
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-40 anni.
- Volontari civili sani.
- Senza malattia medica nota o uso di farmaci.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni da calore.
- L'esistenza o il sospetto di una malattia cardiaca o respiratoria esistente.
- Diabete.
- Obesità.
- Malattia infettiva 3 giorni prima dell'esperimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: braccio di ricerca
la prova contiene un gruppo che sarà sottoposto al protocollo descritto tre volte:
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Il doppio sensore "Dräger" è un nuovo dispositivo non invasivo per la valutazione della temperatura corporea interna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Doppio sensore di temperatura
Lasso di tempo: 3 giorni per ogni partecipante
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il doppio sensore sarà attaccato alla fronte tramite adesivo o integrato in un casco.
La temperatura del doppio sensore sarà monitorata continuamente.
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3 giorni per ogni partecipante
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Temperatura rettale
Lasso di tempo: 3 giorni per ogni partecipante
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il termistore rettale è il "gold standard" per la temperatura corporea interna e verrà misurato continuamente.
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3 giorni per ogni partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 giorni per ogni partecipante
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la frequenza cardiaca verrà monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro indossabile (sensore Polar® e orologio cardiofrequenzimetro).
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4 giorni per ogni partecipante
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temperatura cutanea
Lasso di tempo: 3 giorni per ogni partecipante
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La temperatura cutanea sarà monitorata da termistori cutanei situati in 3 siti (torace, braccio e gamba).
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3 giorni per ogni partecipante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2016
Primo Inserito (STIMA)
25 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-16-2920-HS-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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