새로운 비침습적 센서를 사용하여 심부 체온 측정 (Dräger)
2016년 2월 24일 업데이트: Sheba Medical Center
새로운 비침습적 센서를 사용한 심부 체온 측정 - 후속 연구
이 시험에서 검사한 이중 센서는 Dräger Company에서 개발했으며 심부 체온을 평가하기 위한 새로운 비침습적 장치입니다.
예비 연구 조사에서 이중 센서를 수행한 결과 생리적 열 스트레스를 조기에 감지할 수 있는 가능성이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
이 후속 실험은 신체 심부 온도가 높고 변화하는 동안 데이터를 검증하고 의도된 적용에서 헬멧에 통합된 상태에서 이중 센서 성능을 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
12명의 건강한 민간 지원자가 우리 연구실에 도착하여 4일의 실험을 거칩니다. 모집일 + VO2max 테스트, 실험 프로토콜을 수행하는 임의의 3일, 유니폼을 입고: 1시간 동안 열중립 상태에 앉아 있다가 5.5분 동안 러닝머신에서 걸을 것입니다. 1.5시간 동안 고온 챔버(섭씨 40% 및 상대 습도 40%)에서 km/h 및 4% 경사.
피부 표면에 스티커로 부착된 직장 서미스터와 Double Sensor 연결 1회, 손목에 착용하는 Icetron Technologies Ltd.의 냉각 시스템을 추가하여 전날과 동일하게 1회, 직장 서미스터와 Double Sensor 연결 1회 헬멧에 통합.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, 이스라엘
- Sheba medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18~40세.
- 건강한 시민 자원봉사자.
- 알려진 의학적 질병이나 약물 사용이 없는 경우.
제외 기준:
- 열손상 이력.
- 기존의 심장 또는 호흡기 질환의 존재 또는 의심.
- 당뇨병.
- 비만.
- 실험 3일전 전염병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 부문
시험에는 설명된 프로토콜을 세 번 겪게 될 한 그룹이 포함됩니다.
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"Dräger" 이중 센서는 심부 체온을 평가하기 위한 새로운 비침습적 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 센서 온도
기간: 참가자 1인당 3일
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이중 센서는 스티커로 이마에 부착되거나 헬멧에 통합됩니다.
이중 센서 온도는 지속적으로 모니터링됩니다.
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참가자 1인당 3일
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직장 온도
기간: 참가자 1인당 3일
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직장 서미스터는 심부 체온의 "황금 표준"이며 지속적으로 측정됩니다.
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참가자 1인당 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 참가자당 4일
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웨어러블 심박수 모니터(Polar® 센서 및 심박수 모니터 시계)를 사용하여 심박수를 모니터링합니다.
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참가자당 4일
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피부 온도
기간: 참가자 1인당 3일
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피부 온도는 3곳(가슴, 팔, 다리)에 위치한 피부 서미스터에 의해 모니터링됩니다.
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참가자 1인당 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-16-2920-HS-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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