Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av kjernekroppstemperatur ved hjelp av en ny ikke-invasiv sensor (Dräger)

24. februar 2016 oppdatert av: Sheba Medical Center

Måling av kjernekroppstemperatur ved hjelp av en ny ikke-invasiv sensor - en oppfølgingsstudie

Dobbeltsensoren som ble undersøkt i denne studien ble utviklet av Dräger Company og er en ny ikke-invasiv enhet for å vurdere kjernekroppstemperaturen. I en foreløpig forskning som etterforskere har utført, ble Double Sensor funnet lovende for potensiell bruk av fysiologisk varmestress tidlig påvisning. Dette oppfølgingseksperimentet ble designet for å validere dataene under høye og skiftende kroppstemperaturer og for å undersøke Double Sensor-ytelsen mens den er integrert i en hjelm som i tiltenkt bruk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

12 friske sivile frivillige vil ankomme laboratoriet vårt og vil gjennomgå 4 eksperimentdager: Rekrutteringsdag + VO2max-test, 3 tilfeldige dager med eksperimentprotokoll, kledd i uniformer: sitter i termonøytral tilstand i en time, etterpå vil de gå på tredemølle om 5,5 km/t og 4 % stigning i varmt kammer (40 % celsius og 40 % relativ fuktighet) i 1,5 timer. En gang koblet til rektal termistor og til dobbelsensoren festet til hudoverflaten med klistremerke, én gang samme som dagen før med tillegg av kjølesystem fra Icetron Technologies Ltd. båret på håndleddet, og en gang koblet til rektal termistor og til dobbelsensoren integrert i en hjelm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-40 år.
  • Friske sivile frivillige.
  • Uten kjent medisinsk sykdom eller medisinbruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om varmeskade.
  • Eksistensen eller mistanken om eksisterende hjerte- eller luftveissykdom.
  • Diabetes.
  • Overvekt.
  • Smittsom sykdom 3 dager før forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: forskningsarm

forsøket inneholder en gruppe som vil gjennomgå den beskrevne protokollen tre ganger:

  1. koblet til rektal termistor og til dobbel sensor
  2. koblet til rektal termistor, dobbel sensor og kjølesystem til Icetron Technologies Ltd.
  3. koblet til rektal termistor og til den doble sensoren integrert i en hjelm.
Enhet: "Dräger" dobbel sensor
"Dräger" Double Sensor er en ny ikke-invasiv enhet for å vurdere kjernekroppstemperatur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbel sensortemperatur
Tidsramme: 3 dager for hver deltaker
dobbelsensoren festes til pannen med klistremerke eller integrert i en hjelm. Dobbel sensortemperatur vil bli overvåket kontinuerlig.
3 dager for hver deltaker
rektal temperatur
Tidsramme: 3 dager for hver deltaker
rektal termistor er "gullstandarden" for kjernekroppstemperatur og vil bli målt kontinuerlig.
3 dager for hver deltaker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: 4 dager for hver deltaker
pulsen vil bli overvåket ved hjelp av en bærbar pulsmåler (Polar®-sensor og pulsklokke).
4 dager for hver deltaker
hudtemperatur
Tidsramme: 3 dager for hver deltaker
Hudtemperaturen vil bli overvåket av hudtermistorer plassert på 3 steder (bryst, arm og ben).
3 dager for hver deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-16-2920-HS-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppstemperaturregulering

Kliniske studier på "Dräger" dobbel sensor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere