Medindo a temperatura corporal central usando um novo sensor não invasivo (Dräger)
24 de fevereiro de 2016 atualizado por: Sheba Medical Center
Medindo a temperatura corporal central usando um novo sensor não invasivo - um estudo de acompanhamento
O Sensor Duplo examinado neste estudo foi desenvolvido pela Dräger Company e é um novo dispositivo não invasivo para avaliar a temperatura corporal central.
Em uma pesquisa preliminar que os investigadores conduziram, o Sensor Duplo foi considerado promissor para o uso potencial da detecção precoce do estresse fisiológico por calor.
Este experimento de acompanhamento foi projetado para validar os dados durante altas e variáveis temperaturas centrais do corpo e para examinar o desempenho do Sensor Duplo enquanto integrado a um capacete como na aplicação pretendida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
12 voluntários civis saudáveis chegarão ao nosso laboratório e passarão por 4 dias de experimento: dia de recrutamento + teste de VO2max, 3 dias aleatórios realizando protocolo de experimento, vestidos com uniformes: sentados em condição termoneutra por uma hora, depois caminharão em esteira em 5,5 km/h e 4% de inclinação em câmara quente (40% celsius e 40% umidade relativa) por 1,5 horas.
Uma vez conectado ao termistor retal e ao sensor duplo fixado à superfície da pele por adesivo, uma vez como no dia anterior com a adição do sistema de resfriamento da Icetron Technologies Ltd. usado no pulso e uma vez conectado ao termistor retal e ao sensor duplo integrado em um capacete.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-40 anos.
- Voluntários civis saudáveis.
- Sem doença médica conhecida ou uso de medicamentos.
Critério de exclusão:
- História de lesão por calor.
- A existência ou suspeita de doença cardíaca ou respiratória existente.
- Diabetes.
- Obesidade.
- Doença infecciosa 3 dias antes do experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: braço de pesquisa
o ensaio contém um grupo que será submetido ao protocolo descrito três vezes:
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O Sensor Duplo "Dräger" é um novo dispositivo não invasivo para avaliar a temperatura corporal central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura do sensor duplo
Prazo: 3 dias para cada participante
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o Sensor Duplo será fixado na testa por adesivo ou integrado a um capacete.
A temperatura do sensor duplo será monitorada continuamente.
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3 dias para cada participante
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temperatura retal
Prazo: 3 dias para cada participante
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O termistor retal é o "padrão ouro" para a temperatura corporal central e será medido continuamente.
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3 dias para cada participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: 4 dias para cada participante
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a frequência cardíaca será monitorada usando um monitor de frequência cardíaca vestível (sensor Polar® e relógio monitor de frequência cardíaca).
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4 dias para cada participante
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temperatura da pele
Prazo: 3 dias para cada participante
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A temperatura da pele será monitorada por termistores de pele localizados em 3 locais (peito, braço e perna).
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3 dias para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-16-2920-HS-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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