Måling af kernekropstemperatur ved hjælp af en ny ikke-invasiv sensor (Dräger)
24. februar 2016 opdateret af: Sheba Medical Center
Måling af kernekropstemperatur ved hjælp af en ny ikke-invasiv sensor - en opfølgningsundersøgelse
Den dobbelte sensor, der blev undersøgt i dette forsøg, er udviklet af Dräger Company og er en ny ikke-invasiv enhed til vurdering af kropstemperaturen.
I en foreløbig forskning, som forskere har udført, blev dobbeltsensoren fundet lovende for potentiel brug af fysiologisk varmestress tidlig påvisning.
Dette opfølgende eksperiment blev designet til at validere dataene under høje og skiftende kropskernetemperaturer og for at undersøge Double Sensor-ydeevnen, mens den er integreret i en hjelm som i den tilsigtede anvendelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
12 sunde civile frivillige vil ankomme til vores laboratorium og gennemgå 4 eksperimentdage: Rekrutteringsdag + VO2max test, 3 tilfældige dage med eksperimentprotokol, klædt i uniformer: sidder i termoneutral tilstand i en time, bagefter går de på et løbebånd om 5,5 km/t og 4 % hældning i varmt kammer (40 % celsius og 40 % relativ luftfugtighed) i 1,5 time.
Når den er forbundet til rektal termistor og til den dobbelte sensor, der er fastgjort til hudoverfladen med mærkat, én gang samme som dagen før med tilføjelse af kølesystem fra Icetron Technologies Ltd. båret på håndleddet, og en gang forbundet til rektal termistor og til dobbeltsensoren integreret i en hjelm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-40 år.
- Sunde civile frivillige.
- Uden kendt medicinsk sygdom eller medicinbrug.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om varmeskade.
- Eksistensen eller mistanken om eksisterende hjerte- eller luftvejssygdom.
- Diabetes.
- Fedme.
- Infektionssygdom 3 dage før forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: forskningsarm
forsøget indeholder en gruppe, som vil gennemgå den beskrevne protokol tre gange:
|
"Dräger"-dobbeltsensoren er en ny ikke-invasiv enhed til vurdering af kropstemperaturen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbelt følertemperatur
Tidsramme: 3 dage for hver deltager
|
Dobbeltsensoren vil blive fastgjort til panden med et klistermærke eller integreret i en hjelm.
Dobbelt sensortemperatur vil blive overvåget kontinuerligt.
|
3 dage for hver deltager
|
|
rektal temperatur
Tidsramme: 3 dage for hver deltager
|
rektal termistor er "guldstandarden" for kernekropstemperatur og vil blive målt kontinuerligt.
|
3 dage for hver deltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: 4 dage for hver deltager
|
pulsen vil blive overvåget ved hjælp af en bærbar pulsmåler (Polar® sensor og pulsmåler ur).
|
4 dage for hver deltager
|
|
hudtemperatur
Tidsramme: 3 dage for hver deltager
|
Hudtemperaturen vil blive overvåget af hudtermistorer placeret på 3 steder (bryst, arm og ben).
|
3 dage for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2016
Først opslået (SKØN)
25. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-16-2920-HS-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .