Mesure de la température corporelle centrale à l'aide d'un nouveau capteur non invasif (Dräger)
24 février 2016 mis à jour par: Sheba Medical Center
Mesure de la température corporelle centrale à l'aide d'un nouveau capteur non invasif - une étude de suivi
Le double capteur examiné dans cet essai a été développé par la société Dräger et est un nouveau dispositif non invasif pour évaluer la température corporelle centrale.
Dans une recherche préliminaire menée par des chercheurs, le double capteur s'est avéré prometteur pour une utilisation potentielle de la détection précoce du stress thermique physiologique.
Cette expérience de suivi a été conçue pour valider les données lors de températures corporelles élevées et changeantes et pour examiner les performances du double capteur lorsqu'il est intégré dans un casque comme dans l'application prévue.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
12 volontaires civils en bonne santé arriveront dans notre laboratoire et subiront 4 jours d'expérience : jour de recrutement + test VO2max, 3 jours aléatoires réalisant le protocole d'expérience, vêtus d'uniformes : assis dans un état thermoneutre pendant une heure, puis ils marcheront sur un tapis roulant en 5,5. km/h et 4 % d'inclinaison dans une chambre chaude (40 % Celsius et 40 % d'humidité relative) pendant 1,5 heure.
Une fois connecté à la thermistance rectale et au double capteur attaché à la surface de la peau par un autocollant, une fois identique à la veille avec l'ajout du système de refroidissement d'Icetron Technologies Ltd. porté au poignet, et une fois connecté à la thermistance rectale et au double capteur intégré dans un casque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
- Sheba medical center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 40 ans.
- Volontaires civils en bonne santé.
- Sans maladie médicale connue ni prise de médicaments.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de brûlure par la chaleur.
- L'existence ou la suspicion d'une maladie cardiaque ou respiratoire existante.
- Diabète.
- Obésité.
- Maladie infectieuse 3 jours avant l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: bras de recherche
l'essai contient un groupe qui subira le protocole décrit trois fois :
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Le double capteur "Dräger" est un nouvel appareil non invasif pour évaluer la température corporelle centrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Double capteur de température
Délai: 3 jours pour chaque participant
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le Double Sensor sera fixé au front par un autocollant ou intégré dans un casque.
La température du double capteur sera surveillée en permanence.
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3 jours pour chaque participant
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la température rectale
Délai: 3 jours pour chaque participant
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la thermistance rectale est le "gold standard" pour la température corporelle centrale et sera mesurée en continu.
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3 jours pour chaque participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rythme cardiaque
Délai: 4 jours pour chaque participant
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la fréquence cardiaque sera surveillée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque portable (capteur Polar® et montre moniteur de fréquence cardiaque).
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4 jours pour chaque participant
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température de la peau
Délai: 3 jours pour chaque participant
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La température de la peau sera surveillée par des thermistances cutanées situées à 3 sites (poitrine, bras et jambe).
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3 jours pour chaque participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
25 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-16-2920-HS-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .