Medición de la temperatura corporal central con un novedoso sensor no invasivo (Dräger)
24 de febrero de 2016 actualizado por: Sheba Medical Center
Medición de la temperatura corporal central mediante un nuevo sensor no invasivo: un estudio de seguimiento
El sensor doble examinado en este ensayo fue desarrollado por Dräger Company y es un nuevo dispositivo no invasivo para evaluar la temperatura corporal central.
En una investigación preliminar, los investigadores llevaron a cabo que el sensor doble resultó prometedor para el uso potencial de la detección temprana del estrés por calor fisiológico.
Este experimento de seguimiento fue diseñado para validar los datos durante temperaturas centrales corporales altas y cambiantes y para examinar el rendimiento del sensor doble mientras está integrado en un casco como en la aplicación prevista.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
12 voluntarios civiles sanos llegarán a nuestro laboratorio y se someterán a 4 días de experimento: día de reclutamiento + prueba de VO2max, 3 días aleatorios realizando el protocolo del experimento, vestidos con uniformes: sentados en condición termoneutral durante una hora, luego caminarán en una cinta de correr en 5.5 km/h y 4% de inclinación en cámara caliente (40% centígrados y 40% de humedad relativa) durante 1,5 horas.
Una vez conectado al termistor rectal y al sensor doble adherido a la superficie de la piel mediante una pegatina, una vez igual que el día anterior con la adición del sistema de enfriamiento de Icetron Technologies Ltd. usado en la muñeca, y una vez conectado al termistor rectal y al sensor doble integrado en un casco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40 años.
- Voluntarios civiles sanos.
- Sin enfermedad médica conocida o uso de medicamentos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión por calor.
- La existencia o sospecha de enfermedad cardiaca o respiratoria existente.
- Diabetes.
- Obesidad.
- Enfermedad infecciosa 3 días antes del experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: brazo de investigación
el ensayo contiene un grupo que se someterá al protocolo descrito tres veces:
|
El sensor doble "Dräger" es un novedoso dispositivo no invasivo para evaluar la temperatura corporal central.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Doble sensor de temperatura
Periodo de tiempo: 3 días para cada participante
|
el sensor doble se adherirá a la frente mediante una pegatina o se integrará en un casco.
La temperatura del sensor doble será monitoreada continuamente.
|
3 días para cada participante
|
|
temperatura rectal
Periodo de tiempo: 3 días para cada participante
|
El termistor rectal es el "estándar de oro" para la temperatura corporal central y se medirá continuamente.
|
3 días para cada participante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 4 días para cada participante
|
la frecuencia cardíaca se controlará mediante un monitor de frecuencia cardíaca portátil (sensor Polar® y reloj con monitor de frecuencia cardíaca).
|
4 días para cada participante
|
|
temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 3 días para cada participante
|
La temperatura de la piel será monitoreada por termistores de la piel ubicados en 3 sitios (pecho, brazo y pierna).
|
3 días para cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-16-2920-HS-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .