Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение внутренней температуры тела с помощью нового неинвазивного датчика (Dräger)

24 февраля 2016 г. обновлено: Sheba Medical Center

Измерение внутренней температуры тела с помощью нового неинвазивного датчика — последующее исследование

Двойной датчик, участвовавший в этом испытании, был разработан компанией Dräger и представляет собой новое неинвазивное устройство для оценки внутренней температуры тела. В предварительном исследовании, проведенном исследователями, двойной датчик был признан многообещающим для потенциального использования для раннего обнаружения физиологического теплового стресса. Этот последующий эксперимент был разработан для проверки данных во время высоких и изменяющихся внутренних температур тела, а также для изучения производительности двойного датчика, интегрированного в шлем, как и в предполагаемом применении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нашу лабораторию прибудут 12 здоровых гражданских добровольцев, которые пройдут 4 дня эксперимента: день набора + тест VO2max, 3 случайных дня выполнения протокола эксперимента, одетые в униформу: сидят в термонейтральном состоянии в течение одного часа, после чего они будут ходить по беговой дорожке через 5,5. км/ч и уклоном 4% в горячей камере (40% по Цельсию и 40% относительной влажности) в течение 1,5 часов. После подключения к ректальному термистору и к двойному датчику, прикрепленному к поверхности кожи наклейкой, один раз так же, как и накануне, с добавлением системы охлаждения Icetron Technologies Ltd., надетой на запястье, и один раз к ректальному термистору и к двойному датчику. встроенный в шлем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Израиль
        • Sheba Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-40 лет.
  • Здоровые гражданские добровольцы.
  • Без известных медицинских заболеваний или использования лекарств.

Критерий исключения:

  • Тепловая травма в анамнезе.
  • Наличие или подозрение на существующее сердечное или респираторное заболевание.
  • Диабет.
  • Ожирение.
  • Инфекционное заболевание за 3 дня до эксперимента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа

испытание включает одну группу, которая трижды пройдет описанный протокол:

  1. подключен к ректальному термистору и к двойному датчику
  2. подключен к ректальному термистору, двойному датчику и системе охлаждения Icetron Technologies Ltd.
  3. подключен к ректальному термистору и к двойному датчику, встроенному в шлем.
Устройство: Двойной датчик "Dräger"
Двойной датчик Dräger — это новое неинвазивное устройство для оценки внутренней температуры тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойной датчик температуры
Временное ограничение: 3 дня для каждого участника
Двойной датчик крепится на лоб наклейкой или интегрируется в шлем. Температура двойного датчика будет постоянно контролироваться.
3 дня для каждого участника
ректальная температура
Временное ограничение: 3 дня для каждого участника
ректальный термистор является «золотым стандартом» внутренней температуры тела и будет постоянно измеряться.
3 дня для каждого участника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 дня для каждого участника
частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью носимого пульсометра (датчик Polar® и часы с пульсометром).
4 дня для каждого участника
температура кожи
Временное ограничение: 3 дня для каждого участника
Температура кожи будет контролироваться термисторами кожи, расположенными в 3 местах (грудь, рука и нога).
3 дня для каждого участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-16-2920-HS-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Двойной датчик "Dräger"

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться