Pomiar głębokiej temperatury ciała za pomocą nowatorskiego, nieinwazyjnego czujnika (Dräger)
24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Pomiar temperatury głębokiej ciała za pomocą nowego nieinwazyjnego czujnika – badanie kontrolne
Podwójny czujnik badany w tej próbie został opracowany przez firmę Dräger i jest nowatorskim nieinwazyjnym urządzeniem do oceny temperatury głębokiej ciała.
We wstępnych badaniach, które przeprowadzili badacze, podwójny czujnik okazał się obiecujący pod względem potencjalnego zastosowania wczesnego wykrywania fizjologicznego stresu cieplnego.
Ten eksperyment uzupełniający został zaprojektowany w celu sprawdzenia danych podczas wysokich i zmieniających się temperatur wewnętrznych ciała oraz zbadania działania podwójnego czujnika zintegrowanego z kaskiem zgodnie z zamierzonym zastosowaniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do naszego laboratorium przyjedzie 12 zdrowych ochotników cywilnych, którzy przejdą 4 dni eksperymentu: dzień rekrutacji + test VO2max, 3 losowe dni wykonując protokół eksperymentu, ubrani w mundury: siedzą w warunkach termoneutralnych przez godzinę, potem będą chodzić po bieżni w 5,5 km/hi 4% nachylenia w gorącej komorze (40% Celsjusza i 40% wilgotności względnej) przez 1,5 godziny.
Po podłączeniu do termistora odbytniczego i Podwójnego czujnika przymocowanego do powierzchni skóry za pomocą naklejki, raz tak samo jak dzień wcześniej z dodatkiem układu chłodzenia firmy Icetron Technologies Ltd. noszonego na nadgarstku, po podłączeniu do termistora odbytniczego i Podwójnego czujnika zintegrowany z kaskiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat.
- Zdrowi ochotnicy cywilni.
- Bez znanej choroby lub stosowania leków.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów cieplnych.
- Istnienie lub podejrzenie istniejącej choroby serca lub układu oddechowego.
- Cukrzyca.
- Otyłość.
- Choroba zakaźna 3 dni przed doświadczeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ramię badawcze
badanie obejmuje jedną grupę, która trzykrotnie podda się opisanemu protokołowi:
|
Podwójny czujnik „Dräger” to nowatorskie, nieinwazyjne urządzenie do oceny temperatury głębokiej ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podwójny czujnik temperatury
Ramy czasowe: 3 dni dla każdego uczestnika
|
Podwójny czujnik zostanie przymocowany do czoła za pomocą naklejki lub zintegrowany z kaskiem.
Temperatura z podwójnym czujnikiem będzie monitorowana w sposób ciągły.
|
3 dni dla każdego uczestnika
|
|
temperaturę w odbycie
Ramy czasowe: 3 dni dla każdego uczestnika
|
Termistor rektalny jest „złotym standardem” pomiaru temperatury ciała i będzie mierzony w sposób ciągły.
|
3 dni dla każdego uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: 4 dni dla każdego uczestnika
|
tętno będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna do noszenia (czujnik Polar® i zegarek z czujnikiem tętna).
|
4 dni dla każdego uczestnika
|
|
temperatura skóry
Ramy czasowe: 3 dni dla każdego uczestnika
|
Temperatura skóry będzie monitorowana przez termistory umieszczone w 3 miejscach (klatka piersiowa, ramię i noga).
|
3 dni dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-16-2920-HS-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .