早産児におけるTPNと酸化ストレスの光保護

この研究は、前向きの単盲検無作為化対照試験になります。

ケアの一環として、マンスーラ大学小児病院の新生児集中治療室 (NICU) で TPN を受けている在胎週数 32 週未満の先天性早産児が含まれます。

早産児は無作為に 2 つのグループに分けられます: - グループ 1 には、アルミホイルで光から保護されたバッグとチューブシステムを通して TPN を受け取る早産児が含まれます。

グループ 2 には、光にさらされるバッグとチューブ システムを介して TPN を受け取る早産児が含まれます。

無作為化は、シリアル番号と被験者が登録されるグループを含む不透明な封印された封筒を使用してランダムテーブル技術を使用して行われます。

これらの封筒は、いつでも使用できるようにユニットに保管されます。それぞれに、赤ちゃんのシリアル番号と、赤ちゃんが登録されるTPNのグループである番号があります。

尿サンプルは、GSH\GSSG の血液サンプルと同様に、過酸化物レベルについてこのサンプルが従う研究グループに関する情報なしで、このシリアル番号とともに検査室に送られます。

2 つの血液サンプルと 2 つの尿サンプルが収集されます。 最初のものはベースラインとして TPN レジメンを開始する 0 時間前で、2 つ目は TPN レジメンを開始してから 7 日目です。 血液サンプルは、GSH/GSSG アッセイ用に少なくとも 1cc の血液になります。 尿収集バッグを乳児に装着して、尿中過酸化物レベル アッセイ用に最低 1cc の尿を採取します。

その他の二次的転帰は、退院時の早産児の死亡および/または気管支肺異形成、壊死性腸炎（NEC）、血液培養陽性の敗血症、入院期間、未熟児網膜症（ROP）を含むNICU入院期間で評価されます。 、完全な経腸栄養までの時間、呼吸補助の持続時間、肝機能、血清抱合型ビリルビンが 2 mg/dL を超える上昇として定義される胆汁うっ滞、および代謝反応。