Lichtschutz von TPN und oxidativem Stress bei Frühgeborenen

Diese Studie wird eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie sein.

Eingeborenes Frühgeborenes mit einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen, das TPN auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) des Mansoura University Children's Hospital als Teil seiner Versorgung erhält, wird eingeschlossen.

Frühgeborene werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 umfasst Frühgeborene, die ihre TPN durch Beutel und Schlauchsysteme erhalten, die durch Aluminiumfolie vor Licht geschützt sind.

Gruppe 2 umfasst Frühgeborene, die ihre TPN durch Licht ausgesetzte Beutel und Schlauchsysteme erhalten.

Die Randomisierung erfolgt unter Verwendung der Random-Table-Technik mit undurchsichtigen versiegelten Umschlägen, die die Seriennummer und die Gruppe enthalten, in die der Proband aufgenommen wird.

Diese Umschläge werden in der Einheit jederzeit einsatzbereit aufbewahrt; jeder hat eine Nummer, die die Seriennummer des Babys und der TPN-Gruppe ist, für die das Baby angemeldet wird.

Die Urinprobe wird mit dieser Seriennummer ohne Informationen über die Studiengruppe, zu der diese Probe gehört, für den Peroxidgehalt sowie die Blutprobe für GSH\GSSG an das Labor gesendet.

Es werden zwei Blutproben und zwei Urinproben entnommen. Der erste liegt 0 Stunden vor Beginn des TPN-Regimes als Grundlinie vor und das zweite 7 Tage nach Beginn des TPN-Regimes. Die Blutprobe muss mindestens 1 ml Blut für den GSH/GSSG-Test betragen. Dem Säugling wird ein Urinsammelbeutel angelegt, um mindestens 1 ml Urin für die Bestimmung des Peroxidspiegels im Urin zu erhalten.

Andere sekundäre Ergebnisse werden mit der Dauer der Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation bewertet, einschließlich Tod und/oder bronchopulmonale Dysplasie bei Frühgeborenen zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, nekrotisierende Enterokolitis (NEC), Sepsis mit positiven Blutkulturen, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Frühgeborenenretinopathie (ROP) , Zeit bis zur vollständigen enteralen Ernährung, Dauer der Atemunterstützung, Leberfunktion, Cholestase, definiert als erhöhtes Serum-konjugiertes Bilirubin > 2 mg/dl, und metabolische Reaktion.