がん生存者における運動の導入と維持を促進する同業者
2024年6月6日 更新者:Bernardine Pinto、University of South Carolina
運動を取り入れると、健康状態が向上し、乳がんからの回復が促進されます。
研究者らは、乳がん生存者に運動カウンセリングを提供できるよう米国癌協会のボランティアを訓練したところ、生存者は短期間で運動量を増やした。
このRCTは、長期追跡調査において生存者の運動参加に対する3つの維持条件の影響を調査する。
3 つのグループの費用対効果は、コミュニティベースの組織でこのピアメンタリングアプローチの導入をガイドするために調査されます。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究であるランダム化比較試験(RCT)は、身体活動に関する研究を地域社会に拡大する取り組みの次のステップを表している。地域のボランティアが介入を実施することで、生存者にとって身体活動への介入がより利用しやすくなります。
全米がん協会事務局(ジョージア州アトランタ)およびノースカロライナ州、サウスカロライナ州、ジョージア州のReach To Recovery(RTR)プログラムと提携して、サウスカロライナ大学看護学部の研究者は、スキル、経験、リソースを共有し、乳がん生存者150人を対象に、中等度から激しい身体活動(MVPA)を増加させ、続いて自己モニタリングを行う理論に基づいた3か月の運動プログラムを提供するRTRコーチの効果を検証する。
運動ログ)と 4 ~ 9 か月間のフィードバック レポート(リーチ プラス)、RTR コーチからの毎月の電話、4 ~ 9 か月間のセルフ モニタリングとフィードバック レポート(リーチ プラス メッセージ)、または毎週の電子メール/テキスト メッセージ、セルフ モニタリングとフィードバック4 ~ 9 か月目のレポート (リーチ プラス メッセージ)。
この 3 つのグループ研究では、研究者らは生存者の運動、疲労、気分、生活の質、および自己申告による身体機能をベースライン、3、9、12 か月時に評価します。
方法のコストはさまざまであり、コストに関するデータは、普及のためのメンテナンス戦略の選択をガイドするために収集されます。
結果が有望であれば、研究者らは、RTRボランティアの大規模ネットワークが乳がん生存者に利益をもたらすサービスの範囲を拡大できる普及試験を進める予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
161
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina, College of Nursing
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
21 歳以上の女性は次の場合に対象となります。
- 過去5年以内にステージ0~3の乳がんと診断されている。
- 英語を読み、話すことができる。
- 歩行可能です。
- 座りがちである(つまり、中強度の PA [1 日あたり 30 分以上、週 5 日以上] または強度の高い PA [1 日あたり 20 分以上、週 3 日以上] の推奨事項を満たしていない
- 補助なしで歩くことができる。
- 電話が使えること。
除外基準:
以下のような症状を持つ女性:
- より進行した病気 (ステージ 4)。
- プロトコール順守を妨げる可能性のある医学的または精神医学的問題(薬物乱用、冠状動脈疾患、末梢血管疾患、糖尿病、整形外科的問題など)は含まれません。
- 参加者は、疾患と治療の変数を抽出するためのカルテのレビューに同意するよう求められます。 資格のある参加者は医師から医学的許可を取得します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リーチプラス
1 ~ 3 か月目に、このグループの参加者は、以前にテストされた運動に関する電話カウンセリングを受けます。
RTR ボランティアまたは「コーチ」は、3 か月間にわたって毎週参加者に電話で連絡するよう求められます (12 回の電話)。
4 ~ 9 か月目では、参加者は RTR コーチからの電話を受けなくなり、運動中に心拍数モニターと歩数計を使用することが奨励されます。
参加者は引き続き運動記録を記入し、研究スタッフからフィードバックレポートを受け取ります。
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1 ~ 3 か月目に、このグループの参加者は、以前にテストされた運動に関する電話カウンセリングを受けます。
RTR ボランティアまたは「コーチ」は、3 か月間にわたって毎週参加者に電話で連絡するよう求められます (12 回の電話)。
4 ~ 9 か月目では、参加者は RTR コーチからの電話を受けなくなり、運動中に心拍数モニターと歩数計を使用することが奨励されます。
参加者は引き続き運動記録を記入し、研究スタッフからフィードバックレポートを受け取ります。
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実験的:リーチプラスフォン
1 ~ 3 か月目に、このグループの参加者は、以前にテストされた運動に関する電話カウンセリングを受けます。
RTR ボランティアまたは「コーチ」は、3 か月間にわたって毎週参加者に電話で連絡するよう求められます (12 回の電話)。
4 か月から 9 か月の間、これらの参加者は引き続きコーチからサポートの電話を受ける機会があります。
参加者は引き続き運動記録を記入し、研究スタッフからフィードバックレポートを受け取ります。
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1 ~ 3 か月目に、このグループの参加者は、以前にテストされた運動に関する電話カウンセリングを受けます。
RTR ボランティアまたは「コーチ」は、3 か月間にわたって毎週参加者に電話で連絡するよう求められます (12 回の電話)。
4 か月から 9 か月の間、これらの参加者は引き続きコーチからサポートの電話を受ける機会があります。
参加者は引き続き運動記録を記入し、研究スタッフからフィードバックレポートを受け取ります。
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実験的:リーチプラスメッセージ
1 ~ 3 か月目に、このグループの参加者は、以前にテストされた運動に関する電話カウンセリングを受けます。
RTR ボランティアまたは「コーチ」は、3 か月間にわたって毎週参加者に電話で連絡するよう求められます (12 回の電話)。
4 か月から 9 か月の間に、参加者は継続的な運動を動機付け、促進し、強化するためのメッセージを電子メールまたはテキストで受け取ります。
参加者は引き続き運動記録を記入し、研究スタッフからフィードバックレポートを受け取ります。
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1 ~ 3 か月目に、このグループの参加者は、以前にテストされた運動に関する電話カウンセリングを受けます。
RTR ボランティアまたは「コーチ」は、3 か月間にわたって毎週参加者に電話で連絡するよう求められます (12 回の電話)。
4 か月から 9 か月の間に、参加者は継続的な運動を動機付け、促進し、強化するためのメッセージを電子メールまたはテキストで受け取ります。
参加者は引き続き運動記録を記入し、研究スタッフからフィードバックレポートを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠:9ヶ月と12ヶ月
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インタビュアーを通じて - 7 日間の活動リコールを管理
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9ヶ月と12ヶ月
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分/週 客観的に測定された中程度から激しい身体活動
時間枠:9ヶ月と12ヶ月
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加速度計 (GT3X) で測定した、少なくとも中程度の強度のアクティビティの週あたりの分数
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9ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がんの生活の質
時間枠:9か月と12か月で変化
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がん治療スケールの機能的評価 - 乳房 (FACT-B) によって評価 スコア付けされたサブスケール: 身体的幸福、社会的/家族的幸福、感情的幸福、機能的幸福、およびその他の乳がん関連の記述。
スケールは 0 ~ 148 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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9か月と12か月で変化
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倦怠感
時間枠:9か月目と12か月目のスコア
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がん治療スケールの機能評価 - 疲労 (FACT-F) によって評価されます。
このスケールの範囲は 0 ~ 52 です。
値が高いほど、機能が良好である (または疲労が少ない) ことを示します。
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9か月目と12か月目のスコア
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気分
時間枠:9か月目と12か月目のスコア
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気分状態プロファイル (POMS) によって評価されます。
スコアが高いほど、気分障害が大きいことを示します。
スケールの範囲は 0 ~ 28 です。
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9か月目と12か月目のスコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Bernardine M Pinto, PhD、University of South Carolina - College of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Physical Activity Adoption and Maintenance Among Breast Cancer Survivors: A Randomized Trial of Peer Mentoring. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):842-855. doi: 10.1093/abm/kaab078.
- Pinto BM, Dunsiger SI, Kindred MM, Mitchell S. Peer mentoring for physical activity adoption and maintenance among breast cancer survivors: moderators of physical activity outcomes. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1211-1220. doi: 10.1007/s11764-021-01162-z. Epub 2022 Jan 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (推定)
2016年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。