Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rówieśnicy promujący wdrażanie i utrzymanie ćwiczeń wśród osób, które przeżyły raka

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Wykonywanie ćwiczeń poprawia samopoczucie i powrót do zdrowia po raku piersi. Naukowcy przeszkolili wolontariuszy Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego, aby udzielali porad dotyczących ćwiczeń osobom, które wyzdrowiały z raka piersi, a te, które przeżyły, w krótkim okresie zwiększyły aktywność fizyczną. W tym RCT zbadano wpływ trzech warunków leczenia podtrzymującego na udział osób, które przeżyły, w ćwiczeniach podczas dłuższych obserwacji. Opłacalność trzech grup zostanie zbadana w celu wytyczania wskazówek dotyczących wdrażania tego podejścia opartego na mentoringu rówieśniczym w organizacjach lokalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), stanowi kolejny krok w wysiłkach mających na celu rozszerzenie badań nad aktywnością fizyczną na środowisko społeczne; interwencję przeprowadzą wolontariusze społeczni, dzięki czemu interwencje związane z aktywnością fizyczną będą znacznie bardziej dostępne dla osób, które przeżyły. We współpracy z biurem National American Cancer Society (Atlanta, Georgia) i programami Reach To Recovery (RTR) w Karolinie Północnej, Południowej Karolinie i Gruzji naukowcy z College of Nursing Uniwersytetu Południowej Karoliny będą dzielić się umiejętnościami, doświadczeniem i zasobami, aby zbadali wpływ trenerów RTR oferujących teoretyczny 3-miesięczny program ćwiczeń wśród 150 osób, które wyzdrowiały z raka piersi, w celu zwiększenia umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA), po której następuje samokontrola (tj. dzienniki ćwiczeń) i raporty z opiniami w miesiącach 4-9 (Reach Plus), comiesięczne rozmowy telefoniczne od trenerów RTR, raporty z samoobserwacji i opinii w miesiącach 4-9 (wiadomość Reach Plus) lub cotygodniowe wiadomości e-mail/sms, samokontrola i informacje zwrotne raporty w miesiącach 4-9 (wiadomość Reach Plus). W tym badaniu obejmującym trzy grupy badacze ocenią aktywność fizyczną, zmęczenie, nastrój, jakość życia i samoocenę funkcjonowania fizycznego ocalałych na początku badania, po 3, 9 i 12 miesiącach. Koszty poszczególnych metod są różne, a dane na temat kosztów będą gromadzone w celu wybrania strategii utrzymania na potrzeby rozpowszechniania. Jeśli wyniki będą obiecujące, badacze rozpoczną próbę rozpowszechniania, podczas której duża sieć wolontariuszy RTR będzie mogła poszerzyć zakres swoich usług, aby przynieść korzyści osobom, które wyzdrowiały z raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina, College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku 21 lat i starsze będą uprawnione, jeśli:

  • W ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano u nich raka piersi w stadium 0–3.
  • Potrafią czytać i mówić po angielsku.
  • Są ambulatoryjne.
  • Prowadzą siedzący tryb życia (tj. nie spełniają zaleceń dotyczących PA o umiarkowanej intensywności [30 minut dziennie lub więcej przez co najmniej 5 dni w tygodniu] lub PA o intensywnej intensywności [20 minut dziennie lub więcej przez co najmniej 3 dni w tygodniu]
  • Są w stanie chodzić bez pomocy.
  • Mieć dostęp do telefonu.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety z:

  • Bardziej zaawansowana choroba (stadium 4).
  • Problemy medyczne lub psychiatryczne (np. nadużywanie substancji psychoaktywnych, choroba wieńcowa, choroba naczyń obwodowych, cukrzyca i problemy ortopedyczne), które mogą zakłócać przestrzeganie protokołu, nie zostaną uwzględnione.
  • Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na przegląd karty medycznej w celu wyodrębnienia zmiennych dotyczących choroby i leczenia. Kwalifikujący się uczestnicy uzyskają zgodę lekarzy od swoich lekarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sięgnij po Plusa
W miesiącach 1-3 uczestnicy tej grupy otrzymają wcześniej przetestowaną poradę telefoniczną dotyczącą ćwiczeń. Wolontariusze RTR lub „trenerzy” zostaną poproszeni o kontakt telefoniczny z uczestnikami co tydzień przez 3 miesiące (12 połączeń). W miesiącach 4-9 uczestnicy nie będą już otrzymywać telefonów od trenerów RTR i będą zachęcani do korzystania z czujników tętna i krokomierzy podczas ćwiczeń. Uczestnicy będą w dalszym ciągu uzupełniać swoje dzienniki ćwiczeń i otrzymywać raporty zwrotne od personelu badawczego.
Behawioralne: Sięgnij po Plusa
W miesiącach 1-3 uczestnicy tej grupy otrzymają wcześniej przetestowaną poradę telefoniczną dotyczącą ćwiczeń. Wolontariusze RTR lub „trenerzy” zostaną poproszeni o kontakt telefoniczny z uczestnikami co tydzień przez 3 miesiące (12 połączeń). W miesiącach 4-9 uczestnicy nie będą już otrzymywać telefonów od trenerów RTR i będą zachęcani do korzystania z czujników tętna i krokomierzy podczas ćwiczeń. Uczestnicy będą w dalszym ciągu uzupełniać swoje dzienniki ćwiczeń i otrzymywać raporty zwrotne od personelu badawczego.
Eksperymentalny: Dotrzyj do telefonu Plus
W miesiącach 1-3 uczestnicy tej grupy otrzymają wcześniej przetestowaną poradę telefoniczną dotyczącą ćwiczeń. Wolontariusze RTR lub „trenerzy” zostaną poproszeni o kontakt telefoniczny z uczestnikami co tydzień przez 3 miesiące (12 połączeń). W miesiącach 4-9 uczestnicy ci będą mieli możliwość dalszego otrzymywania telefonów ze wsparciem od swojego coacha. Uczestnicy będą również w dalszym ciągu uzupełniać swoje dzienniki ćwiczeń i otrzymywać raporty zwrotne od personelu badawczego.
Behawioralne: Dotrzyj do telefonu Plus
W miesiącach 1-3 uczestnicy tej grupy otrzymają wcześniej przetestowaną poradę telefoniczną dotyczącą ćwiczeń. Wolontariusze RTR lub „trenerzy” zostaną poproszeni o kontakt telefoniczny z uczestnikami co tydzień przez 3 miesiące (12 połączeń). W miesiącach 4-9 uczestnicy ci będą mieli możliwość dalszego otrzymywania telefonów ze wsparciem od swojego coacha. Uczestnicy będą również w dalszym ciągu uzupełniać swoje dzienniki ćwiczeń i otrzymywać raporty zwrotne od personelu badawczego.
Eksperymentalny: Dotrzyj do wiadomości Plus
W miesiącach 1-3 uczestnicy tej grupy otrzymają wcześniej przetestowaną poradę telefoniczną dotyczącą ćwiczeń. Wolontariusze RTR lub „trenerzy” zostaną poproszeni o kontakt telefoniczny z uczestnikami co tydzień przez 3 miesiące (12 połączeń). W miesiącach 4-9 uczestnicy otrzymają e-mailem lub SMS-em wiadomości motywujące, zachęcające i zachęcające do dalszych ćwiczeń. Uczestnicy będą również w dalszym ciągu uzupełniać swoje dzienniki ćwiczeń i otrzymywać raporty zwrotne od personelu badawczego.
Behawioralne: Dotrzyj do wiadomości Plus
W miesiącach 1-3 uczestnicy tej grupy otrzymają wcześniej przetestowaną poradę telefoniczną dotyczącą ćwiczeń. Wolontariusze RTR lub „trenerzy” zostaną poproszeni o kontakt telefoniczny z uczestnikami co tydzień przez 3 miesiące (12 połączeń). W miesiącach 4-9 uczestnicy otrzymają e-mailem lub SMS-em wiadomości motywujące, zachęcające i zachęcające do dalszych ćwiczeń. Uczestnicy będą również w dalszym ciągu uzupełniać swoje dzienniki ćwiczeń i otrzymywać raporty zwrotne od personelu badawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
Przez osobę przeprowadzającą rozmowę kwalifikacyjną – zarządzane siedmiodniowe przypomnienie o czynnościach
9 i 12 miesięcy
Min./tydzień Obiektywnie zmierzona aktywność fizyczna. Umiarkowana do intensywnej
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
Minuty tygodniowo aktywności o co najmniej umiarkowanej intensywności mierzone akcelerometrem (GT3X)
9 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w przypadku raka piersi
Ramy czasowe: Zmiana po 9 i 12 miesiącach
Oceniane za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworowej – Pierś (FACT-B). Punktowane podskale: dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny/rodzinny, dobrostan emocjonalny, dobrostan funkcjonalny i inne stwierdzenia związane z rakiem piersi. Skala mieści się w przedziale 0-148, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
Zmiana po 9 i 12 miesiącach
Zmęczenie
Ramy czasowe: Ocena w wieku 9 i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworowej – Zmęczenie (FACT-F). Skala ta waha się od 0-52. Wyższe wartości wskazują na lepsze funkcjonowanie (lub mniejsze zmęczenie).
Ocena w wieku 9 i 12 miesięcy
Nastrój
Ramy czasowe: Ocena w wieku 9 i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą profilu stanów nastroju (POMS). Wyższe wyniki wskazywały na większe zaburzenia nastroju. Skala mieści się w zakresie od 0-28.
Ocena w wieku 9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 042015
  • 5R01CA183849-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj