Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peers, der fremmer motionsadoption og vedligeholdelse blandt kræftoverlevere

6. juni 2024 opdateret af: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Adoption af motion øger velvære og restitution fra brystkræft. Forskere trænede American Cancer Society-frivillige til at give træningsrådgivning til brystkræftoverlevere, og de overlevende øgede deres træning på kort sigt. Denne RCT undersøger virkningerne af tre vedligeholdelsesbetingelser på overlevendes træningsdeltagelse ved længere opfølgninger. Omkostningseffektiviteten af ​​de tre grupper vil blive undersøgt for at guide implementeringen af ​​denne peermentor-tilgang i lokalsamfundsbaserede organisationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse, et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), repræsenterer det næste skridt i bestræbelserne på at udvide forskningen i fysisk aktivitet til samfundsmiljøet; frivillige i lokalsamfundet vil levere interventionen og derved gøre fysisk aktivitetsinterventioner meget mere tilgængelige for overlevende. I samarbejde med National American Cancer Society office (Atlanta, GA) og Reach To Recovery (RTR) programmer i North Carolina, South Carolina og Georgia vil forskere ved University of South Carolinas College of Nursing dele færdigheder, erfaringer og ressourcer til undersøge virkningerne af RTR-trænere, der tilbyder et teoretisk baseret 3-måneders træningsprogram blandt 150 brystkræftoverlevere for at øge moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) efterfulgt af egenkontrol (dvs. træningslogs) og feedbackrapporter i 4-9 måneder (Reach Plus), månedlige telefonopkald fra RTR-coacher, selvovervågning og feedbackrapporter i 4-9 måneder (Reach Plus-besked) eller ugentlige e-mail/sms, egenkontrol og feedback rapporter i 4-9 måneder (Reach Plus Message). I dette tre-gruppestudie vil forskerne vurdere overlevendes træning, træthed, humør, livskvalitet og selvrapporteret fysisk funktion ved baseline, 3, 9 og 12 måneder. Omkostningerne ved metoderne varierer, og data om omkostninger vil blive indsamlet for at vejlede udvælgelsen af ​​vedligeholdelsesstrategier til formidling. Hvis resultaterne er lovende, vil forskerne fortsætte med et formidlingsforsøg, hvor det store netværk af RTR-frivillige kan udvide omfanget af deres tjenester til gavn for brystkræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina, College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder på 21 år eller derover vil være berettigede, hvis de:

  • Har inden for de seneste 5 år været diagnosticeret med stadium 0-3 brystkræft.
  • Kan læse og tale engelsk.
  • Er ambulerende.
  • Er stillesiddende (dvs. opfylder ikke anbefalingerne for moderat intensitet PA [30 minutter/dag eller mere i mindst 5 dage/uge] eller kraftig intensitet PA [20 minutter/dag eller mere i mindst 3 dage om ugen]
  • Kan gå uden hjælp.
  • Har adgang til telefon.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder med:

  • Mere fremskreden sygdom (stadie 4).
  • Medicinske eller psykiatriske problemer (f.eks. stofmisbrug, koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom, diabetes og ortopædiske problemer), der kan forstyrre overholdelse af protokol, vil ikke blive inkluderet.
  • Deltagerne vil blive bedt om at give samtykke til medicinsk diagramgennemgang for at udtrække sygdoms- og behandlingsvariabler. Kvalificerede deltagere vil få lægegodkendelse fra deres læger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reach Plus
I 1-3 måneder vil deltagerne i denne gruppe modtage den tidligere testede telefonrådgivning til træning. RTR-frivillige eller "coaches" vil blive bedt om at kontakte deltagerne telefonisk ugentligt over 3 måneder (12 opkald). I månederne 4-9 vil deltagerne ikke længere modtage opkald fra RTR-trænere og vil blive opfordret til at bruge pulsmålere og skridttællere under træning. Deltagerne vil fortsætte med at færdiggøre deres træningslogfiler og modtage feedbackrapporter fra undersøgelsens personale.
Adfærdsmæssigt: Reach Plus
I 1-3 måneder vil deltagerne i denne gruppe modtage den tidligere testede telefonrådgivning til træning. RTR-frivillige eller "coaches" vil blive bedt om at kontakte deltagerne telefonisk ugentligt over 3 måneder (12 opkald). I månederne 4-9 vil deltagerne ikke længere modtage opkald fra RTR-trænere og vil blive opfordret til at bruge pulsmålere og skridttællere under træning. Deltagerne vil fortsætte med at færdiggøre deres træningslogfiler og modtage feedbackrapporter fra undersøgelsens personale.
Eksperimentel: Reach Plus-telefon
I 1-3 måneder vil deltagerne i denne gruppe modtage den tidligere testede telefonrådgivning til træning. RTR-frivillige eller "coaches" vil blive bedt om at kontakte deltagerne telefonisk ugentligt over 3 måneder (12 opkald). I månederne 4-9 vil disse deltagere have mulighed for fortsat at modtage supportopkald fra deres træner. Deltagerne vil også fortsætte med at færdiggøre deres træningslogfiler og modtage feedbackrapporter fra undersøgelsens personale.
Adfærdsmæssigt: Reach Plus-telefon
I 1-3 måneder vil deltagerne i denne gruppe modtage den tidligere testede telefonrådgivning til træning. RTR-frivillige eller "coaches" vil blive bedt om at kontakte deltagerne telefonisk ugentligt over 3 måneder (12 opkald). I månederne 4-9 vil disse deltagere have mulighed for fortsat at modtage supportopkald fra deres træner. Deltagerne vil også fortsætte med at færdiggøre deres træningslogfiler og modtage feedbackrapporter fra undersøgelsens personale.
Eksperimentel: Reach Plus-besked
I 1-3 måneder vil deltagerne i denne gruppe modtage den tidligere testede telefonrådgivning til træning. RTR-frivillige eller "coaches" vil blive bedt om at kontakte deltagerne telefonisk ugentligt over 3 måneder (12 opkald). I månederne 4-9 vil deltagerne modtage beskeder via e-mail eller sms for at motivere, tilskynde og forstærke fortsat træning. Deltagerne vil også fortsætte med at færdiggøre deres træningslogfiler og modtage feedbackrapporter fra undersøgelsens personale.
Adfærdsmæssigt: Reach Plus-besked
I 1-3 måneder vil deltagerne i denne gruppe modtage den tidligere testede telefonrådgivning til træning. RTR-frivillige eller "coaches" vil blive bedt om at kontakte deltagerne telefonisk ugentligt over 3 måneder (12 opkald). I månederne 4-9 vil deltagerne modtage beskeder via e-mail eller sms for at motivere, tilskynde og forstærke fortsat træning. Deltagerne vil også fortsætte med at færdiggøre deres træningslogfiler og modtage feedbackrapporter fra undersøgelsens personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 og 12 måneder
Gennem interviewer - administreret Seven Day Activity Recall
9 og 12 måneder
Min/uge objektivt målt Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 og 12 måneder
Minutter om ugen med mindst moderat intensitetsaktivitet målt med accelerometer (GT3X)
9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkræft Livskvalitet
Tidsramme: Skift ved 9 og 12 måneder
Vurderet via Functional Assessment of Cancer Therapy Scale - Breast (FACT-B) Underskalaer scoret: Fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære og andre brystkræftrelaterede udsagn. Skalaen går fra 0-148 med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
Skift ved 9 og 12 måneder
Træthed
Tidsramme: Score ved 9 og 12 måneder
Vurderet via Funktionel vurdering af kræftterapiskalaen - træthed (FACT-F). Denne skala går fra 0-52. Højere værdier indikerer bedre funktion (eller lavere træthed).
Score ved 9 og 12 måneder
Humør
Tidsramme: Score ved 9 og 12 måneder
Vurderet via Profile of Mood States (POMS). Højere score indikerede en større humørforstyrrelse. Skalaen går fra 0-28.
Score ved 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2016

Først opslået (Anslået)

29. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 042015
  • 5R01CA183849-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner