Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peers propagující osvojení a udržení cvičení mezi pacienty, kteří přežili rakovinu

6. června 2024 aktualizováno: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Cvičení zlepšuje pohodu a zotavení z rakoviny prsu. Výzkumníci vyškolili dobrovolníky American Cancer Society, aby poskytovali cvičební poradenství pacientkám, které přežily rakovinu prsu, a ti, kteří přežili, zvýšili své cvičení v krátkodobém horizontu. Tato RCT zkoumá účinky tří udržovacích podmínek na účast přeživších na cvičení při delším sledování. Bude prozkoumána nákladová efektivita těchto tří skupin jako vodítko pro implementaci tohoto přístupu peer mentoringu v komunitních organizacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), představuje další krok v úsilí o rozšíření výzkumu fyzické aktivity na komunitní prostředí; komunitní dobrovolníci provedou zásah, čímž se zásahy fyzické aktivity stanou pro přeživší mnohem dostupnější. Ve spolupráci s kanceláří National American Cancer Society (Atlanta, GA) a programy Reach To Recovery (RTR) v Severní Karolíně, Jižní Karolíně a Georgii budou výzkumníci z College of Nursing University of South Carolina sdílet dovednosti, zkušenosti a zdroje pro zkoumat účinky trenérů RTR nabízejících teoreticky podložený 3měsíční cvičební program mezi 150 pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, s cílem zvýšit středně až intenzivní fyzickou aktivitu (MVPA) s následným vlastním monitorováním (tj. protokoly cvičení) a zprávy zpětné vazby v měsících 4–9 (Reach Plus), měsíční telefonní hovory od trenérů RTR, zprávy o vlastním monitorování a zpětné vazbě v měsících 4–9 (Reach Plus Message) nebo týdenní e-mailové/textové zprávy, vlastní monitorování a zpětná vazba zprávy v měsících 4–9 (Reach Plus Message). V této třískupinové studii vědci zhodnotí cvičení, únavu, náladu, kvalitu života a fyzické fungování přeživších na začátku, 3, 9 a 12 měsíců. Náklady na metody se liší a údaje o nákladech budou shromažďovány jako vodítko pro výběr strategií údržby pro šíření. Pokud jsou výsledky slibné, vědci zahájí studii šíření, v níž může velká síť dobrovolníků RTR rozšířit rozsah svých služeb ve prospěch pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina, College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 21 let nebo starší budou mít nárok, pokud:

  • V posledních 5 letech jim byla diagnostikována rakovina prsu stadia 0-3.
  • Jsou schopni číst a mluvit anglicky.
  • Jsou ambulantní.
  • Jsou sedavé (tj. nesplňují doporučení pro PA střední intenzity [30 minut/den nebo více po dobu alespoň 5 dnů/týden] nebo intenzivní PA [20 minut/den nebo více po dobu alespoň 3 dnů/týden]
  • Jsou schopni chodit bez pomoci.
  • Mít přístup k telefonu.

Kritéria vyloučení:

Ženy s:

  • Pokročilejší onemocnění (stupeň 4).
  • Lékařské nebo psychiatrické problémy (např. zneužívání návykových látek, onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních cév, diabetes a ortopedické problémy), které mohou interferovat s dodržováním protokolu, nebudou zahrnuty.
  • Účastníci budou požádáni, aby poskytli souhlas s revizí lékařských tabulek za účelem extrahování proměnných onemocnění a léčby. Způsobilí účastníci získají lékařské potvrzení od svých lékařů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reach Plus
V měsících 1-3 obdrží účastníci této skupiny dříve testované telefonické poradenství pro cvičení. Dobrovolníci nebo „koučové“ RTR budou požádáni, aby účastníky telefonicky kontaktovali každý týden po dobu 3 měsíců (12 hovorů). V měsících 4-9 již nebudou účastníci přijímat hovory od trenérů RTR a budou vyzváni, aby během cvičení používali monitory srdeční frekvence a krokoměry. Účastníci budou nadále vyplňovat své záznamy o cvičení a dostávat zpětnou vazbu od pracovníků studie.
Behaviorální: Reach Plus
V měsících 1-3 obdrží účastníci této skupiny dříve testované telefonické poradenství pro cvičení. Dobrovolníci nebo „koučové“ RTR budou požádáni, aby účastníky telefonicky kontaktovali každý týden po dobu 3 měsíců (12 hovorů). V měsících 4-9 již nebudou účastníci přijímat hovory od trenérů RTR a budou vyzváni, aby během cvičení používali monitory srdeční frekvence a krokoměry. Účastníci budou nadále vyplňovat své záznamy o cvičení a dostávat zpětnou vazbu od pracovníků studie.
Experimentální: Telefon Reach Plus
V měsících 1-3 obdrží účastníci této skupiny dříve testované telefonické poradenství pro cvičení. Dobrovolníci nebo „koučové“ RTR budou požádáni, aby účastníky telefonicky kontaktovali každý týden po dobu 3 měsíců (12 hovorů). V měsících 4-9 budou mít tito účastníci možnost i nadále dostávat telefonáty podpory od svého kouče. Účastníci budou také nadále vyplňovat své záznamy o cvičení a dostávat zpětnou vazbu od pracovníků studie.
Behaviorální: Telefon Reach Plus
V měsících 1-3 obdrží účastníci této skupiny dříve testované telefonické poradenství pro cvičení. Dobrovolníci nebo „koučové“ RTR budou požádáni, aby účastníky telefonicky kontaktovali každý týden po dobu 3 měsíců (12 hovorů). V měsících 4-9 budou mít tito účastníci možnost i nadále dostávat telefonáty podpory od svého kouče. Účastníci budou také nadále vyplňovat své záznamy o cvičení a dostávat zpětnou vazbu od pracovníků studie.
Experimentální: Zpráva Reach Plus
V měsících 1-3 obdrží účastníci této skupiny dříve testované telefonické poradenství pro cvičení. Dobrovolníci nebo „koučové“ RTR budou požádáni, aby účastníky telefonicky kontaktovali každý týden po dobu 3 měsíců (12 hovorů). V měsících 4-9 budou účastníci dostávat zprávy e-mailem nebo textem, aby je motivovali, povzbuzovali a posilovali další cvičení. Účastníci budou také nadále vyplňovat své záznamy o cvičení a dostávat zpětnou vazbu od pracovníků studie.
Behaviorální: Zpráva Reach Plus
V měsících 1-3 obdrží účastníci této skupiny dříve testované telefonické poradenství pro cvičení. Dobrovolníci nebo „koučové“ RTR budou požádáni, aby účastníky telefonicky kontaktovali každý týden po dobu 3 měsíců (12 hovorů). V měsících 4-9 budou účastníci dostávat zprávy e-mailem nebo textem, aby je motivovali, povzbuzovali a posilovali další cvičení. Účastníci budou také nadále vyplňovat své záznamy o cvičení a dostávat zpětnou vazbu od pracovníků studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 9 a 12 měsíců
Prostřednictvím tazatele - administrováno Seven Day Activity Recall
9 a 12 měsíců
Objektivně měřeno min/týden Střední až intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 9 a 12 měsíců
Minuty týdně aktivity alespoň střední intenzity měřené akcelerometrem (GT3X)
9 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života při rakovině prsu
Časové okno: Změna v 9 a 12 měsících
Hodnoceno pomocí škály funkčního hodnocení léčby rakoviny – prs (FACT-B) Bodované dílčí škály: Fyzická pohoda, sociální/rodinná pohoda, emoční pohoda, funkční pohoda a další výroky související s rakovinou prsu. Stupnice se pohybuje od 0 do 148, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Změna v 9 a 12 měsících
Únava
Časové okno: Skóre v 9 a 12 měsících
Posouzeno pomocí funkční škály Cancer Therapy Scale – Fatigue (FACT-F). Tato stupnice se pohybuje od 0 do 52. Vyšší hodnoty znamenají lepší fungování (nebo nižší únavu).
Skóre v 9 a 12 měsících
Nálada
Časové okno: Skóre v 9 a 12 měsících
Hodnotí se prostřednictvím Profilu stavů nálady (POMS). Vyšší skóre naznačovalo větší poruchu nálady. Stupnice se pohybuje od 0 do 28.
Skóre v 9 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 042015
  • 5R01CA183849-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Reach Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit